QTDJ0004S-2015-山东天地健生物工程有限公司保健食品天地健牌大源动胶囊.doc

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1、Q/SOM××××—××××Q/TDJ山东天地健生物工程有限公司企业标准Q/TDJ0004S-2015代替Q/TDJ0004S-2012保健食品天地健牌大源动胶囊2015-04-15发布2015-04-30实施山东天地健生物工程有限公司发布1Q/TDJ0004S-2015前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准代替Q/TDJ0004S-2012《天地健牌大源动胶囊》。本标准附录A、B为规范性附录。本标准由山东天地健生物工程有限公司提出并起草。本标准主要起草人：赵铁锁、

2、周奔、杨界军。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。委托单位：名称：山东天地健生物工程有限公司。地址：济南市高新开发区天辰大街978号。生产单位：名称：山东中大药业有限公司。地址：济南市历下区经十路16369号。IIIQ/TDJ0004S-2015天地健牌大源动胶囊1范围本标准规定了保健食品天地健牌大源动胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以DHA干粉、大豆磷脂、枸杞、桑椹、维生素E为主要原料，经配料、提取、浓缩、干燥、烘干、粉碎、混合、充填、灌装、包装等主要工艺加工制成的具有改善记忆保健功能的保健食品。本产品

3、功效成分二十二碳六烯酸（DHA）、二十碳五烯酸（EPA）、维生素E。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌

4、检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.82食品中维生素A和维生素E的测定GB/T5009.168食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14756食品安全国

5、家标准食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则SB/T10206磷脂通用技术条件YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶《保健食品标识规定》国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《中华人民共和国药典》（2010年版）3技术要求3.1原辅料3.1.1DHA干粉、大豆磷脂、枸杞、桑椹、维生素E7Q/TDJ0004S-20153.1.2生产用水应符合GB5749的规定。3.2生产工艺配料→粉碎→过筛→提取→浓缩→干

6、燥→粉碎→过筛→混合→充填→灌装→内包装→外包装→检验→入库。3.3感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标状态硬胶囊，外观完整，不得变形或破裂，内容物为粉末状色泽内容物呈棕褐色气味味微苦略酸，无异臭味3.4保健功能具有改善记忆的保健功能。3.5功效成分指标应符合表2的规定。表2功效成分指标项目指标二十二碳六烯酸（DHA）/（%）≥3.40二十碳五烯酸（EPA）/（%）≥0.85维生素E/（%）≥0.213.6理化指标应符合表3的规定。项目指标水分/（g/100g）≤9.0总砷（以As计）/（mg/kg）≤1.0铅（以Pb计）/（mg/kg）　　　　≤1.5总汞（以

7、Hg计）/（mg/kg）≤0.3崩解时限/（min）≤60表3理化指标3.7微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数/（cfu/g）　　　　　≤1000大肠菌群/（MPN/100g）　　　　　　　≤40霉菌/（cfu/g）　　　　　　　　　　≤25酵母/（cfu/g）　　　　　　　　　≤25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）不得检出7Q/TDJ0004S-20153.8净含量及允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。应符合表