qtdj 0013 s-2014 山东天地健生物工程有限公司 保健食品 四世同堂牌增加骨密度胶囊

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1、Q/SOM××××—××××Q/TDJ山东天地健生物工程有限公司企业标准Q/TDJ0013S-2014保健食品四世同堂牌增加骨密度胶囊2014-01-26发布2014-01-26实施山东天地健生物工程有限公司发布1Q/TDJ0013S-2014前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准附录A为规范性附录。本标准由山东天地健生物工程有限公司提出并起草。本标准主要起草人：赵铁锁、丁文庆、杨界军。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。IIIQ/TDJ0013S-2

2、014四世同堂牌增加骨密度胶囊1范围本标准规定了保健食品四世同堂牌增加骨密度胶囊的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、磷酸氢钙、维生素D3为原料，经粉碎、过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成的具有增加骨密度保健功能的保健食品四世同堂牌增加骨密度胶囊。本产品标志性成分为D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、钙、维生素D3。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所

3、有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB1889食品添加剂磷酸氢钙GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食

4、品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.92食品中钙的测定GB5413.9食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范GB/T20365硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量

5、的测定液相色谱法JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶WS1-XG-028-2001氨基葡萄糖盐酸盐《保健食品标识规定》国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《中华人民共和国药典》5Q/TDJ0013S-20143技术要求3.1原辅料3.1.1D-氨基葡萄糖盐酸盐应符合WS1-XG-028-2001的规定。3.1.2硫酸软骨素应符合附录A的规定。3.1.3磷酸氢钙应符合GB1889的规定。3.1.4维生素D3应符合附录A的规定。3.1.5生产用水应符合GB5749的规定。

6、3.2生产工艺原料→粉碎→过筛→混合→装囊→抛光→装瓶→包装→检验→入库。3.3感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标色泽内容物呈浅黄色滋味、气味具本品固有的滋味、气味，无异味性状硬胶囊，外形完整；内容物为粉末状杂质无肉眼可见的外来杂质3.4保健功能增加骨密度。3.5标志性成分指标应符合表2的规定。表2标志性成分指标项目指标D-氨基葡萄糖盐酸盐/（g/100g）≥33.3硫酸软骨素/（g/100g）≥26.0钙（以Ca计）/（g/100g）7.0～10.5维生素D3/（µg/100g）120～2103.6理化指标应符合表3的规定。5Q/TDJ0013S-2

7、014项目指标水分/（g/100g）≤9.0灰分/（g/100g）≤40.0崩解时限/（min）≤30铅（以Pb计）/（mg/kg）　　　　≤1.5总砷（以As计）/（mg/kg）≤1.0总汞（以Hg计）/（mg/kg）≤0.3表3理化指标3.7微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数/（cfu/g）　　　　　≤1000大肠菌群/（MPN/100g）　　　　　　　≤40霉菌/（cfu/g）　　　　　　　　　　≤25酵母/（cfu/g）　　　　　　　　　≤25致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）不得检出3.8净含量及允许短缺

8、量应符合国