qtdj 0006 s-2014 山东天地健生物工程有限公司 保健食品 葡根牌葡根胶囊

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1、Q/SOM××××—××××Q/TDJ山东天地健生物工程有限公司企业标准Q/TDJ0006S-2014代替Q/TDJ0006S-2011保健食品葡根牌葡根胶囊2014-03-10发布2014-03-25实施山东天地健生物工程有限公司发布1Q/TDJ0006S-2014前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准代替Q/TDJ0006S-2011《葡根牌葡根胶囊》企业标准。本标准附录A、附录B、附录C为规范性附录。本标准由山东天地健生物工程有限公司提出并起草。本标准主要起草人：赵铁锁、

2、周奔、杨界军。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。IIIQ/TDJ0006S-2014葡根牌葡根胶囊1范围本标准规定了保健食品葡根牌葡根胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以D-氨基葡萄糖盐酸盐、葛根提取物、氯化钙为主要原料，添加硬脂酸镁辅料，经辐照灭菌、粉碎、混合、装囊、包装等主要工艺制成的具有增加骨密度功能的保健食品。本产品标志性成分为D-氨基葡萄糖盐酸盐、葛根黄酮、钙。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所

3、有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB/T5009.

4、11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.19食品中六六六、滴滴涕残留量的测定GB/T5009.92食品中钙的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则WS1-XG-028-2001D-氨基葡萄糖盐酸盐YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶《保健食品标识规定》《保健食品检验与评价

5、技术规范》（2003年版）国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《中华人民共和国药典》(2010年版)3技术要求3.1原辅料9Q/TDJ0006S-20143.1.1原料葛根提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐、氯化钙应符合附录B的规定。3.1.2辅料硬脂酸镁、空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）二部的有关规定。3.1.3生产用水应符合GB5749的规定。3.2生产工艺原料→辐照灭菌→粉碎→混合→填充→抛光→装瓶→包装→检验→入库。注：辐照灭菌采用辐照物为钴-60，辐照剂量6KGY。3.3感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标色

6、泽内容物呈淡黄色至黄色滋味、气味微苦，无异味性状硬胶囊，完整光洁、无破裂；内容物为粉末或颗粒杂质无肉眼可见外来杂质3.4保健功能增加骨密度。3.5标志性成分指标应符合表2的规定。表2标志性成分指标项目指标D-氨基葡萄糖盐酸盐/（g/100g）≥22.1葛根黄酮（以芦丁计）/（g/100g）≥2.2钙（以Ca计）/（g/100g）8.3～13.93.6理化指标应符合表3的规定。项目指标崩解时限/（min）≤30水分/（g/100g）≤9灰分/（g/100g）≤32六六六/（mg/kg）≤0.2滴滴涕/（mg/kg）≤0.1铅（以Pb计）/（mg/kg）≤1.5总砷（以As计）/（mg/

7、kg）≤1.0总汞（以Hg计）/（mg/kg）≤0.3表3理化指标3.7微生物指标9Q/TDJ0006S-2014应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数/（cfu/g）　　　　　≤1000大肠菌群/（MPN/100g）　　　　　　　≤40霉菌/（cfu/g）　　　　　　　　　　≤25酵母/（cfu/g）　　　　　　　　　≤25致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）不得检出3.8净含量及允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局