QTDJ0003S-2015-山东天地健生物工程有限公司保健食品四世同堂牌快清胶囊.doc

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1、Q/TDJ0003S-2015Q/TDJ山东天地健生物工程有限公司企业标准Q/TDJ0003S-2015代替Q/TDJ0003S-2012保健食品四世同堂牌快清胶囊2015-04-15发布2015-04-30实施山东天地健生物工程有限公司发布8Q/TDJ0003S-2015前言根据《中华人们共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准附录A、B、C为规范性附录。本标准代替Q/TDJ0003-2012《四世同堂牌快清胶囊》。本标准由山东天地健生物工程有限公司提出并起草。本标准主要起草人：杨界军、周奔、赵铁锁。

2、本标准自发布日起有效期3年，到期复审。委托单位：名称：山东天地健生物工程有限公司。地址：济南市高新开发区天辰大街978号。生产单位：名称：上海互众药业有限公司。地址：上海市闵行区梅陇镇曹联路289号（北栋）。4Q/TDJ0003S-2015四世同堂牌快清胶囊1范围本标准规定了保健食品四世同堂牌快清胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、食品添加剂、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以进口海狗油为原料，加入维生素E，经溶胶、配料、混合、压丸、干燥、包装等主要加工工艺制成的具有调节血脂保健功能的保健食品。本产品标志性成分二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA）、二十

3、二碳五烯酸（DPA）、维生素E。2引用标准下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4789.2食品安全国家标准食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB4789.3-2003食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品卫生微生物学经验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品卫生微生物学检验葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链

4、球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.37食用植物油卫生标准的分析方法GB5009.82食品中维生素A和维生素E的测定GB5009.168食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7655.1食品添加剂亮蓝GB7718预包装食品标签通则GB14756食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-醋酸生育酚）GB1674

5、0保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范JJF1070定量包装食品净含量计量检验规则YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行）YBB00152002药品包装用铝箔YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》卫生监发[1996]第38号《保健食品标识规定》《中华人民共和国药典》（2010年版）3技术要求3.1.1海狗油、维生素7Q/TDJ0003S-2015应符合附录B的规定。3.1.2明胶、甘油、纯化水、亮蓝应符合附录C的规定。3.1.3生产用水应符合GB5749的规定。3.2生产工艺原料→溶

6、胶→配料→混合→压丸→干燥→内包装→外包装→检验→入库。3.3感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标状态蓝色软胶囊，内含淡黄色油状物色泽蓝色软胶囊气味具有本品特有的气味3.4保健功能调节血脂。3.5功效成分指标应符合表2的规定。表2功效成分指标项目指标二十碳五烯酸（EPA）/（%）≥6.29二十二碳六烯酸（DHA）/（%）≥7.57二十二碳五烯酸（DPA）/（%）≥3.43维生素E/（%）≥0.1733.6理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标崩解时限/（min）　　　　≤60铅（以Pb计）/（mg/kg）≤1.5总砷（以As计）/（mg/kg）≤1.0总汞（以Hg计）/（

7、mg/kg）≤0.3酸价/（mgKOH/g）≤4.0过氧化值/（meq/Kg）≤20.03.7微生物指标应符合表4的规定。7Q/TDJ0003S-2015表4微生物指标项目指标菌落总数/（cfu/g）　　　　　≤1000大肠菌群/（MPN/100g）　　　　　　　≤40霉菌/（cfu/g）　　　　　　　　　　≤10酵母/（cfu/g）　　　　　　　　　≤10致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检