qtdj 0002 s-2013 山东天地健生物工程有限公司 保健食品 “四世同堂”海狗鞭特补胶囊

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1、Q/SOM××××—××××Q/TDJ山东天地健生物工程有限公司企业标准Q/TDJ0002S-2013代替Q/TDJ0002S-2010保健食品“四世同堂”海狗鞭特补胶囊2013-11-20发布2013-11-27实施山东天地健生物工程有限公司发布1Q/TDJ0002S-2013前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准代替Q/TDJ0002S-2010《海狗鞭特补胶囊质量标准》。本标准由山东天地健生物工程有限公司提出并起草。本标准主要起草人：赵铁锁、邸春盛、杨界军。本标准自发布

2、之日起有效期限3年，到期复审。委托单位：名称：山东天地健生物工程有限公司。地址：济南市高新开发区天辰大街978号。生产单位：名称：山东中大药业有限公司。地址：济南市历下区经十路16369号。IIIQ/TDJ0002S-2013“四世同堂”海狗鞭特补胶囊1范围本标准规定了保健食品“四世同堂”海狗鞭特补胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以海狗鞭、淫羊藿、人参、砂仁、枸杞、红花、茯苓、大枣、肉桂、山药药食同源纯天然珍贵动植物为原料，经水提、醇沉、浓缩至干浸膏，经制粉充填胶囊而成的具有抗疲劳，延缓衰老功能的保健食品“四世同堂”海狗

3、鞭特补胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食

4、品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范YBB00152002药品包装用铝箔YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片JJF1070定量包装商品净含量计

5、量检验规则国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《保健食品检验与评价技术规范》《保健食品标识规定》《山东省中药材标准》《中华人民共和国药典》3技术要求3.1原辅料3.1.1海狗鞭3Q/TDJ0002S-2013应符合《山东省中药材标准》的规定。3.1.2淫羊藿、人参、砂仁、枸杞、红花、茯苓、大枣、肉桂、山药应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.3生产用水应符合GB5749的规定。3.2生产工艺原料→配料→提取→浓缩→醇沉→浓缩→干燥→粉碎→过筛→混匀→充填→抛光→压板→包装→成品→检验→入库。3.3感官指标应符合表1的规定。表1感官指标

6、项目指标色泽胶囊内容物呈棕褐色滋味及气味气微腥，微苦，无异臭味性状硬胶囊，内容物为粉末杂质无肉眼可见外来杂质3.4保健功能抗疲劳，延缓衰老。3.5功效成份指标应符合表2的规定。表2功效成份指标项目指标淫羊霍苷（mg/100g）≥10.03.6理化指标应符合表3的规定。项目指标水分/（g/100g）≤9崩解时限/（min）≤30铅（以Pb计）/（mg/kg）　　　　≤1.5总砷（以As计）/（mg/kg）≤1.0总汞（以Hg计）/（mg/kg）≤0.3表3理化指标3.7微生物指标应符合表4的规定。3Q/TDJ0002S-2013表4微生物指标项目指标菌落总数/（cfu/g）　　　　　

7、≤1000大肠菌群/（MPN/100g）　　　　　　　≤40霉菌/（cfu/g）　　　　　　　　　　≤25酵母菌/（cfu/g）　　　　　　　　　≤25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）不得检出3.8净含量及允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。4生产加工过程卫生要求应符合GB17405的规定。5检验方法5.1感官检验取10粒产品，将其置于洁净无色透明的玻璃盘中，于自然光或相当于自然光的室内，