qtdj 0005 s-2013 山东天地健生物工程有限公司 保健食品 天地健牌紫皮大蒜油软胶囊

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1、Q/SOM××××—××××Q/TDJ山东天地健生物工程有限公司企业标准Q/TDJ0005S-2013代替Q/TDJ0005S-2010保健食品天地健牌紫皮大蒜油软胶囊2013-11-27发布2013-11-30实施山东天地健生物工程有限公司发布1Q/TDJ0005S-2013前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准代替代替Q/TDJ0005S-2010《紫皮大蒜油软胶囊质量标准》。本标准附录A、B

2、为规范性附录。本标准由山东天地健生物工程有限公司提出并起草。本标准主要起草人：赵铁锁、邸春盛、杨界军。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。委托单位：名称：山东天地健生物工程有限公司。地址：济南市高新开发区天辰大街978号。生产单位：名称：威海紫光生物科技开发有限公司。地址：威海齐鲁大道68号。IIIQ/TDJ0005S-2013天地健牌紫皮大蒜油软胶囊1范围本标准规定了保健食品天地健牌紫皮大蒜油软胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于大蒜油、

3、天然胡萝卜素、维生素E、玉米油、明胶、甘油、水为主要原料，经溶胶、配料、混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力、对辐射危害有辅助保护功能的保健食品天地健牌紫皮大蒜油软胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品微生物学检验大肠菌群

4、计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009

5、.17食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.22食品中黄曲霉毒素Bl的测定GB/T5009.37食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.82食品中维生素A和维生素E的测定GB/T5009.83食品中胡萝卜素的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范GB19111玉米油YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶JJF1070定量包装

6、商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《保健食品检验与评价技术规范》《保健食品标识规定》《中华人民共和国药典》13Q/TDJ0005S-20133技术要求3.1原辅料3.1.1大蒜油应符合附录B1的规定。3.1.2天然胡萝卜素应符合附录B2的规定。3.1.3维生素E应符合附录B3的规定。3.1.4玉米油应符合GB19111的有关规定。3.1.5明胶、甘油应符合《中华人民共和国药典》的有关规定。3.1.6生产用水应符合GB5749的规定。3.2

7、生产工艺原料→溶胶→配料→混合→压丸→干燥→装瓶→包装→检验→入库。3.3感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标色泽橘红色滋味及气味具大蒜特有气味，无不良口味性状软胶囊，内容物为液体杂质无肉眼可见的外来杂质3.4保健功能增强免疫力、对辐射危害有辅助保护功能。3.5功效成分指标应符合表2的规定。表2功效成分指标项目指标大蒜素/（g/100g）≥2.0β-胡萝卜素/（mg/100g）60.0-90.0维生素E（以α-生育酚计）/（g/100g）1.20-1.803.6理化指标应符合表3的规定。13Q

8、/TDJ0005S-2013项目指标灰分/（g/100g）≤6.0崩解时限/（min）　　　　≤60酸价/（mgKOH/g）≤1.0过氧化值/（meq/Kg）≤10.0铅（以Pb计）/（mg/kg）≤1.5总砷（以As计）/（mg/kg）≤1.0总汞（以Hg计）/（mg/kg）≤0.3黄曲霉毒素B1/（μg/kg）≤10.0表3理化指标3.7微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数/（cfu/g）　　　　　≤1000大肠菌