QSJKY0010S-2015-山东健康源生物工程有限公司保健食品颐兴堂牌蜂胶软胶囊.doc

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1、Q/SJKY山东健康源生物工程有限公司企业标准Q/SJKY0010S-2015保健食品颐兴堂牌蜂胶软胶囊2015-04-23发布2015-05-06实施山东健康源生物工程有限公司发布6Q/SJKY0010S-2015前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准由北京颐兴堂生物科技有限公司提出、山东健康源生物工程有限公司起草。本标准主要起草人：邹建卫。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。委托单位：名称：北京颐兴堂生物科技有限公司。地址：北京市朝阳区慧忠北里313号楼16层1606。生

2、产单位：名称：山东健康源生物工程有限公司。地址：济南市商河经济开发区汇源街26号。IIIQ/SJKY0010S-2015颐兴堂牌蜂胶软胶囊1　范围本标准规定了保健食品颐兴堂牌蜂胶软胶囊技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以蜂胶提取物、聚乙二醇400为主要原料，添加明胶、甘油、水为辅料，经粉碎、过筛、混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成增强免疫力的保健食品颐兴堂牌蜂胶软胶囊。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用

3、于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌计数GB4789.15食品安

4、全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞和有机汞的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB6783食品安全国家标准食品添加剂明胶GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T24283蜂胶GB29950食品安全国家标准食品添加剂甘油JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB0012口服固体药用高密度聚乙烯瓶国家质量

5、监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《中华人民共和国药典》《保健食品标识规定》3Q/SJKY0010S-2015《保健食品检验与评价技术规范》2003年版3技术要求3.1原料和辅料3.1.1蜂胶提取物应符合GB/T24283的规定3.1.2聚乙二醇400应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.3明胶应符合GB6783的规定。3.1.4甘油应符合GB29550的规定。3.1.5纯化水应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.2生产工艺原料→低温→过筛→混合→均质→压丸→干燥→选丸→内包→外包→检验→入库。3.3感官指标应符合表1规定。表1感官指标项目指标

6、检验方法色泽囊皮透明，内容物呈黑褐色取10粒产品，将其置于洁净无色透明的玻璃盘中，于自然光或相当于自然光的室内用触觉鉴别其组织状态，视其色泽，杂质，嗅其气味，品其滋味。滋味、气味具本品特有的滋味、气味，无异味性状软胶囊，外观整洁，无粘连；内容物为油状物杂质无肉眼可见外来杂质3.4保健功能增强免疫力3.5标志性成分指标应符合表2的规定。表2标志性成分指标项目指标检测方法总黄酮（以芦丁计），g/100g≥4.2《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中“保健食品中总黄酮的测定”3.6理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检测方法灰分，g/100g≤6.0GB5009.4崩解时限

7、，min≤60《中华人民共和国药典》砷(以As计)，mg/kg≤1.0GB/T5009.11铅(以Pb计)，mg/kg≤1.5GB5009.12汞(以Hg计)，mg/kg≤0.3GB/T5009.173Q/SJKY0010S-20153.7微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标检测方法菌落总数，cfu/g≤1000GB4789.2大肠菌群，MPN/100g≤40GB/T4789.3-2003霉菌，cfu/g　≤25GB4