依莫法宗药品体外溶出试验信息数据下载

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1、日文名：工壬儿英文名：Emorfazone【依莫法宗】结构式：解离常数（25°C）:pKa=0.06（针对哒嗪环的测定，采用吸光度法）在各溶出介质中的溶解度（37°C）:pH1.2:320mg/mlpH4.0:380mg/mlpH6.8:260mg/ml以上水：290mg/ml以上在各溶出介质中的稳定性：水：37°C/24小时内稳定。在pH4・2、pH4.0和pH6・8溶出介质中的稳定性：37°C/24小时内稳定。光：在荧光灯（60万Lux）下稳定。在太阳光直射及氤灯下、40日内分别降解2%和5%。《四条标准溶出

2、曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。v100mg规格片剂＞溶出曲線測定例x^67U7/7>錠100mg溶出率(％)001.有効成分名：工毛儿7丁7>2•剤形：錠剤3•含凰:lOdmg4.試験液：pill.2、pH4.0、pH6.&水5・回転数：50rpm6•界面活性剤:使用P歹9080706050403020100306090pHI.2—pH4.0pH6・8宋300360試験液探取時間（分）<200mg规格片剂>溶出曲線測定例溶出率(％)001.有効成分名：工毛儿7t2.剤形：錠剤3

3、•含生：200mg4.試験液：pH1.2、pl14.0.pH6.&水5.冋耘&:50rpm6•界面活性剤：使用乜于9080706050403020101015304560pHI.2■…pH4,0—pH6・8—水90120180240300360試験液採取時間（分）x7rZ>錠20Dmg《质量标准》取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经规定时间时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取适量，加水溶解并稀释制成每4ml中含笛pg的溶液，作为供试品溶液。另精密

4、称取预经60°C减压干燥4小时的对照品适量，加水溶解并稀释制成每4ml中含40pg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，在238nm波长处测定吸光度，计算出每片溶出量,限度应符合规定。取样时间点溶出限度100mg200mg60分钟85%45分钟85%