依诺沙星药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【异丁司特】日文名：结构式:英文名：Enoxacin解离常数：pKa,=6.2（针对竣基、采用滴定法测定）pK&2=8.8（针对哌嗪环、采用滴定法测定）pH4.0：11.4mg/ml水：0.3mg/ml在各溶出介质中的溶解度（37°C）：pH1.2：6.3mg/mlpH6.8：0・3mg/ml在各溶出介质中的稳定性:水：0.4%浓度、避光条件下，37°C/16小时稳定。在各pH值溶出介质中：在pH4・2、pH4.0和pH6・8溶出介质中，0.4%浓度、遮光条件下,37°C/16小时稳定。光：室内光线

2、5900lxhr强度下、0.4%浓度，在pH1.2和pH4.0溶出介质中稳定，在pH6.8溶出介质中降解约2%,在水溶液中降解约3%。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<100mg规格片剂>溶出曲線測定例錠10Om£1.有効成分名：工丿牛廿》a2.剤形：錠剤3.含量：100mg4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回転数：50rpm6.界面活性剤：使用乜于v200mg规格片剂＞溶出曲線測定例錠20Omg1.有効成分名：工丿千寸＞2・剤衫：錠

3、剤3.含ft:200mg4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5・回転数：50rpm6.界面活性剤：使用乜于《质量标准》取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，精密量取续滤液适量，加40%氢氧化钠溶液稀释制成每4ml中含4.4pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取预经105°C干燥3小时的依诺沙星对照品0・022g,置200ml量瓶中，加40%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取4m

4、b置100ml量瓶中，加40%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在266nm波长处测定吸光度，计算每片的溶出量，限度均为标示量的75%,应符合规定。