奥沙普秦药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【奥沙普秦】日文名：才口^»英文名：Oxaprozin解离常数（37°C）:pKar=1.00（针对噁哇环的测定，采用溶解度法）pKa2=4.23（针对竣基的测定，采用溶解度法）在各溶出介质中的溶解度（37°C）:pH1.2:6pg/mlpH4.0:6pg/mlpH6.&858pg/ml水：0.013

2、jg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：90°C/5天内降解45%。在各pH值溶出介质中的稳定性：在酸性介质与中性介质中，较碱性介质不稳定。光：稍微不甚稳定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。v100mg规格片剂＞溶出

3、曲線池定例>錠100mg涪出率(％)10090試験液採取時間（分）1.有幼成分名:才4^7*口少〉2.剤形：錠剤3・舍址：lOOmg4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.8、水5・回耘数：50rpm6.界面活性剤：使用乜于<200mg规格片剂>溶出曲線測定例才-H-ya>錠200mg港出率(％)00901—1•有効成分名：才2.剤形：錠剤3•含S：20Omg4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回転»:50rpm6・界面活性剤：使用乜于05101530456090120180240300360試験液採取時間（分）《质量标准》取本品，照溶出度

4、测定法（桨板法），以0.01mol/L磷酸氢二钠•枸椽酸缓冲液（pH6.8）900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经规定时间（100mg:30分钟、200mg:45分钟）时，取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，精密量取续滤液适量，加溶出介质稀释制成每1ml中含11pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取经105°C干燥2小时的对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每4ml中含0.4mg的溶液，精密量取适量，用溶出介质稀释制成每1ml中含11pg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，在285nm波长处测定吸光度，计算出每片溶出量，限

5、度为标示量的80%,应符合规定。0.01mol/L磷酸氢二钠•枸椽酸缓冲液（pH6.8）配制法：取无水磷酸氢二钠1.42g,加水溶解并稀释至1000mL；另取一水合柠檬酸（亦称“枸椽酸”）1.05g,加水溶解并稀释至1000mLo然后用柠檬酸溶液调节磷酸氢二钠溶液使pH值至6.8,即得。