咪唑立宾药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【咪哩立宾】日文名：英文名：Mizoribine结构式:解离常数：pKai=1.4（针对5位轻基）pH4.0:200mg/ml水：176mg/mlpKa2=6.75（针对3位亚氨基）在各溶出介质中的溶解度（25°C）:pH1.2:176mg/mlpH6.&176mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：4小时稳定。在各pH值溶出介质中：在pH4・2、pH4・0、pH6.0和pH8・0溶出介质中，37024小时分别降解约3%、18%.2%和3%。光：未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质不添加表面活性

2、剂。<25mg规格片剂〉溶出曲編測定例〔A錠2bmg609003012050I8D240300360弑験液採取時間（分）1.有効成分名:iV*Ut：>2.剤形：靛剤3•含砥:2Srnff4.武诚潑：pH1.2・pH4・0.pH6.8.水5.回:5Orpm6•界面活性剤:使洽星%)0090»070&0丸208・••146v50mg规格片剂溶出曲綜測定例5^9錠5Omg灣出率(％)100汕3•含童：50mg回牴:50rpm1・冇効改分名：W已丁2•剤觀：检剤4.貳腋液：pH1.2、pH4.0.pH6.&水5.6.界面活性剤:便用

3、它于—46PHPHPH水208120180240300360试験液垛取時聞（分〉《质量标准》取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每4ml中含14ug的溶液，作为供试品溶液。另精密称取预经测定水分的对照品28mg,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml,置20ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法,在279nm的波长处测定

4、吸光度，计算出每片溶出量，限度均为标示量的80%,应符合规定。