烟酸药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【烟酸】日文名：二Z］于:/酸英文名：NicotinicAcid解离常数：pKdl=4.95（针对竣基）pKa2=10.45（针对毗睫环）在各溶出介质中的溶解度（室温）:pH1.2：14.8mg/mlpH4.0：8.6mg/ml水：11.9mg/ml在各溶出介质中的稳定性:水：未测定。在各pH值溶出介质中：未测定。光：未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂<1g:100mg规格散剂：>溶出曲線測定例二":/酸散10%溶出率(％)0090807060504

2、03020100有効成分名：二二于＞酸2•剤形：敷剤3•含宜：100mg/g試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回転敷:50rpm界面活性剤：使用它于……pH1.2■…pH*O1530456090120180240300360試験液採附畸閘（务）<50mg规格片剂＞・・■■・才滚出曲線測定例二口子:/酸錠50mg一■Iu-I■・I■!・・i;…-J-IL・o濬出率(％)00908070605040302010•有幼成分名：二□于A酸2,剤形：錠削3.含左：50mg・試験液：pH1.2、p

3、H4.0、pH6.&水5.回転2fc：50rpm•界面活性剤：使用垃于•arw《质量标准》•1g:100mg规格散剂和50mg规格片剂取本品，混匀，精密称取适量【相当于烟酸(C6H5NO2)0・05g】，照溶出度测定法(桨板法)，以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟或30分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液4ml,置20ml量瓶中，加磷酸氢二钠•枸椽酸缓冲液(pH3・0)稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取预经105°C干燥1小时的烟酸对照品

4、0・028g,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取4ml,置20ml量瓶中，加磷酸氢二钠•枸椽酸缓冲液(pH3.0)稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在262nm波长处测定吸光度，计算每袋的溶出量，限度为标示量的75%或80%，应符合规定。磷酸氢二钠•枸椽酸缓冲液(pH3.0)取0.025mol/L枸椽酸溶液，用0・05mol/L磷酸氢二钠溶液调pH值至3・0,即得。