文控条文内部审核检查表1

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1、被审部门/责任人文控审核员文件名称内部审核检查表审核日期章节号程序条款检查内容审核记录符合/不符合4.2.1总则文件包括哪些，所规定的程序文件是否有包括文件包括：质量手册、程序文件、作业文件、表格记录，共四层，包括了规定的6个程序4.2.2质量手册①质量手册说明的剪裁细节是否合理?②质量手册内容是否覆盖ISO9001:2000标准的所有要求?③质量手册是否说明各阶文件程序、支持性文件的相互关系，并满足文件总体要求？符合要求除了7、5.4，其余均引用在质量手册中有规定4.2.3文件控制①质量体系文件

2、是否依规定制定，并得到批准？②质量体系文件是否依规定编号及版次识别，并统一管理？③外来文件是否纳入管制？是否建立清单及确认最新版次？是否加以识别，并进行发放控制？④文件有效性控制，发放前是否加盖印章，用章是否正确？⑤使用处是否得到有效版次的适用文件，作废文件是否及时回收并记录，作废文件标识是否清楚？⑥文件的更改是否依规定执行，文件变更是否由原制定单位实施？⑦是否制定最新版次的文件控制清单？⑧各部门文件管理是否符合规定要求?有依照质量手册要求制定，经总经理批准《文件和资料管制程序》有说明，由文控部管

3、理列入《外来文件清单》，及时更新，并盖“外来文件”印章，发放受控均符合《文件和资料管制程序》要求文件更新后有及时发放，并将原文件收回，盖“作废文件”，列入《作废文件清单》，由文控员管理文件更改有填写《文件申请单》，经批准后，由原编制单执行修改文件变更有及时更改文件控制清单，是最新版均符合《文件和资料管制程序》要求被审部门/责任人文控审核员文件名称内部审核检查表审核日期4.2.4质量记录的控制①质量记录均有无权责人员签名,填写是否规范?②质量记录的保存期限有无规定?③质量记录的标识是否清楚,检索是否

4、方便?贮存是否妥当,并加以保护?内审、管理评审、质量记录填写有规定有规定，一般为二年有规定编号：厂名+QR+部门+流水号，有专人专夹保管