来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效.doc

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1、来氟米特联合屮氨蝶吟治疗类风湿关节炎的临床疗效[摘要]目的:比较来氟米特(LEF)联合甲氨蝶吟(MTX)与柳氮磺氨U密呢(SSZ)联合甲氨蝶吟治疗类风湿关节炎的临床疗效、不良反应及实验室指标的变化。方法:将81例类风湿关节炎患者分为两组,LEF+MTX组42例,SSZ+MTX组39例,LEF20mg/dU服,MTX每周7.5mg口服,SSZ1.0g,2次/d口服。观察握力、晨僵、关节肿胀数、病人评价、医生评价、血沉、C反蛋白、类风湿因了滴度等指标。结果:从临床症状、体征、关节功能改善方面,MTX+LEF联合治疗组

2、优于MTX+SSZ联合治疗组。观察时间有待进一步延长,追踪随访。结论:两组治疗方案疗效均较满意,大多数患者耐受性好,不良反应轻。[关键词]关节炎;类风湿;治疗[中图分类号1R593[文献标识码]B[文章编号11673-7210(2007)06(b)-051-02类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是一种慢性、炎性、系统性臼身免疫性疾病,表现为外周小关节持续性和进行性的滑膜炎,继而引起软骨破坏和骨侵蚀,造成关节畸形,成为该病的主要标店。在过去的10年屮,类风湿关节炎领域最大的进展就是强调早期

3、诊断、早期联合治疗,这对降低骨的破坏,减少病情反复至关重要。本研究报告自2003年10月~2006年10月应用来氟米特联合甲氨蝶吟与使用柳氮磺胺毗旋联合甲氨喋吟组进行比较,研究81例类风湿关节炎患者的临床疗效、不良反应及安全性。现报道如下:1资料与方法1.1病例选择选择确诊为RA且病情有活动性患者81例,其屮男15例,女66例,年龄20~70岁。诊断符合美国风湿病协会1987年修订的RA诊断标准:①休息时有屮等程度的疼痛;②晨僵大于或等于1h;③:3个以上关节肿胀;④关节压痛大于或等于8个关节;⑤血沉(ESR)大

4、于30mm/ho满足5条屮4条为病情活动。排除标准:①对药物过敏和过敏体质者;②有重要脏器疾病;③妊娠哺乳期及打算近期生冇者;④有活动性消化溃疡病史者;⑤神经器质性病变精神异常者。1.2试验设计与分组采用随机、对照设计,分为治疗组和对照组,治疗组42例,对照组:39例。全部患者均为完成病例,治疗组男7例,女35例,年龄(46土11)岁,病程(50±22)个月。对照组男8例,女31例,年龄(47±10)岁,病程(46±21)个月,两组患者临床资料相比无显著性差异(P<0.01)o1.3治疗方法治疗组丿应用来氛米特(

5、LEF)+甲氨喋吟(MTX)。对照组为柳氮磺胺毗I症(SSZ)+甲氨喋吩(MTX)o治疗剂量为LEF片剂20mg,1次/d,MTX7.5mg,每周1次,SSZ1.0g,2次/do所有患者在治疗开始的4'6周均使用非辎体抗炎药或钙剂对症治疗。1.4观察指标双手握力;晨僵时间,以分钟计算;关节肿胀数(SJC),采用简化的28关节计算,即计算双侧近端指间关节、掌指关节、腕关节、肘关节、肩关节、膝关节屮有肿胀关节的数日。患者评分,医生评分,市患者和医生评佔病情的柴体变化程度,采用目视10cm模拟标尺法。血沉(ESR)采用

6、魏氏法径XCY-IIIAESR检测仪检测。同时还检测类风湿因了(RF)、C-反应蛋白(CRP)o1.5疗效评定比较两组治疗24周后达ACR20、ACR50、ACR70缓解率。ACR20(50、70)定义为:患者关节压痛肿胀数(按28个关节计算)中有20%(50%、70%)的改善并合并下列5项中至少3项的改善大于或等于20%(50%、70%)。患者对关节痛的VAS评分,患者对疾病总体状况的VAS评分,医生对疾病总体状况的VAS评分,健康状况问卷HAQ评分,急性期反应物(ESR或CRP)。1.6安全性评定随访记录患者

7、的不良反应、症状及体征,定期检杏血、尿、便常规,肝肾功能,心电图等指标。白细胞和丙氨酸转氨酶(ALT)异常时评价标准:白细胞计数减少以(3.0飞.9)X109/L时为轻度,(2・5~2・9)X109/L为中度,小于2.5X109/L为重度;ALT值异常以4广79U/L时为轻度,80~119U/L时为中度,大于120U/L时为重度。1.7统计学方法两组疗效比较采用X2检验,治疗前后指标比较采川配对t检验,纽•间比较采用成组t检验。2结果2.1疗效分析两组患者治疗24周后,治疗组42例患者中达ACR70标准有14人,

8、ACR50标准有19人,ACR20标准有7人,无效2人;对照组屮,ACR70标准有3人,ACR50标准有6人,ACR20标准有18人,无效12人,尽管与治疗前相比,两种药物疗效分析显示两种治疗方法均能在一定稈度上改善各组患者的关节症状和实验室指标,但其屮来氟米特和甲氨蝶吟联合治疗组疗效显著优于对照组(表1、2)。2.2不良反应治疗组患者出现轻度恶心、呕吐者3例,脱发、皮疹

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