来氟米特及甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床观察.doc

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1、来氟米特及甲氨蝶吟治疗类风湿关节炎临床观察摘要目的：探讨来氟米特治疗类风湿关节炎的临床疗效和不良反应。方法：将64例活动性RA患者随机分为LEF和MTX组，LEF组31例，口服来氟米特（LEF）10mg,每日2次。MTX组33例，口服甲氨蝶吟（MTX）10mg,每周1次。24周为1个观察周期，观察并比较两组用药期间的ACR20、ACR50、ACR70及药物的不良反应。结果：治疗4、8、12、24周后Ecep组ACR20、ACR5O有效率明显高于MTX组，两组比较差异有显著性（PV0.05）；两组间不良反应发生率比较差异无显著性（P>0.05）。结论：LEF治

2、疗RA疗效可靠，不良反应小，耐受性好。关键词来氟米特甲氨蝶吟类风湿关节炎疗效来氟米特是一种新型的免疫抑制剂，已广泛应用于RA的临床治疗［1］。本文就LEF和甲氨蝶吟（MTX）治疗RA的疗效和不良反应进行比较。现总结报告如下。资料与方法一般资料：2005年〜2010年10月收治RA患者64例，诊断均符合美国风湿病学会1987年RA分类标准［1］。LEF组31例，其中男8例，女23例，年龄21〜72岁，平均38±1.4岁；病程4〜260个月，平均54±1.7个月；MTX组33例，其中男9例，女24例，年龄19〜71岁，平均37土1.6岁；病程6〜255个月，平均

3、56±1.5个月。两组患者一般资料比较无显著统计学意义（P>0.05）o治疗方法：LEF组每次口服LEF10mg,每日2次，每周口服赋形剂1次；MTX组口服MTXlOing,每周1次，每日口服赋形剂2次。24周为1个观察周期。观察指标：根据美国风湿病学会制定的ACR评价标准[2],观察治疗前及治疗后第4、8、12、24周患者28个关节中有压痛和肿胀关节数有20%的改善以及下列5项中至少有3项有20%的改善为ACR20：①受试者评估疼痛VAS评分;②受试者评估疾病总体状况VAS评分；③研究者评估疾病总体状况VAS评分；④健康状况问卷（HAQ）；⑤急性炎性反应物

4、（ESR或CRP）。ACR50、ACR70分别是以上有50%和70%的改善。疗效评定标准：①起效：达到ACR20为；②有效：达到ACR50；③显效：达到ACR70o统计学方法：计量资料用X±S表示，用t检验，计数资料用X>/sup>2双侧检验，应用SPSS16.0软件进行统计学分析，P<0.05为差异有统计学意义。结果疗效分析：治疗4、8、12、24周后LEF组ACR20、ACR50明显高于MTX组，说明LEF治疗RA时起效快、疗效显著优于MTX(P<0.05)o治疗第24周后LEF组ACR70均显著高于NTX组(PV0.05),患者病情持续改善，LEF组总

5、有效率明显优于MTX组。结果见表lo不良反应：两组均有不同程度的不良反应，其中LEF组5例，发生率为16.1%；MTX组18例，发生率为54.5%,其不良反应发生率明显高于LEF组，两组比较差异具有显著性(P<0.05)。LEF组消化道道反应主要为腹泻、呕吐；脱发1例，停药2周后症状消失，发生率明显低于MTX组(P<0.05),白细胞下降、肝功损害、皮疹、失眠一般治疗2〜3周后恢复正常，两组无统计学意义(P>0.05)o结果见表2。讨论来氟米特口服吸收后在肝脏和肠壁内迅速转化为活性代谢物-A771726,生物利用度达80%,在肝、肾和皮肤组织内分布较高，广泛

6、和血浆蛋白结合，通过双通道排泄，43%从尿中排出，48%从胆汁经粪便排泄，LEF通过抑制线粒体内的二氢乳清酸脱氢酶(DH0DH),从而抑制囉噪从头合成，干扰喀噪代谢，从而阻断T细胞和B细胞增殖，同时也减少免疫球蛋白的产生，抑制NFkB的活化，减少炎症介质和炎症因子的分泌，阻断炎症细胞信号传导，抑制细胞黏附，下调RA的炎症反应，从而调控RA关节破坏进程。综上所述，LEF作为一种新型的免疫抑制剂治疗RA,可有效的降低致残率、提高生活质量，疗效显著，不良反应小,安全性好，值得临床应用。参考文献1KremerJM.Rationaluesofnewexistingdi

7、sease-modifyingagentsinrheumatoidarthritis[J].AnnInternMed,2001,134(8):695-706.2胡大伟，鲍春德，陈顺乐，等•重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎双盲随机多中心对照临床研究[J]・中华风湿病学杂志,2005,9(11):664-668.表1两组ACR疗效评价比较[例(%)]表2两组不良反应发生率[例(%)]