新新肝康片的质量标准研究

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1、新新肝康片的质量标准研究新新肝康片的质量标准研究更新日期：2010-08-14点击：谢景文李茂星马慧萍葛欣何晓英任俊李琳谢华摘要：目的：建立新新肝康片的质量标准。方法：采用TCL法对五味子、丹参、板蓝根进行定性鉴別，用薄层扫描法分别测定五味子甲素、丹参酮IIA的含量。结果：五味子甲索、丹参酮IIA的含量分别为0.602mg/g>0.376mg/g,冋收率为96.89%、96.68%。结论：TCL法作为该制剂质量控制方法，简单快速、稳定可靠。关键词：新新肝康片;质量标准；薄层扫描法；五味子甲素;丹参酮IIA

2、中图分类号：R927.1文献标识码：B文章编号:1001-0408(2000)03-0116-02StudiesonQualityStandardsforXinxinGankangTabletXIEJingwen,LIMaoxing,MAHuiping,GEXin,HEXiaoying,RENJun,LILin,XIEHua(DepartmentofPharmacy,LanzhouGeneralHospital,LanzhouMilitaryCommand,PLA,Lanzhou730050)ABSTRA

3、CT：OBJECTIVE：TosetupthequalitystandardsforXinxinGankangtablet(XXGK)・METHODS：FructusschisandraeandradixsalviamiltiorrhizaewereidentifiedbyTCLmethod.ThecontentsofdeoxyschizandrinandanshinoneIIAinXXGKeredeterminedbythin—layerchromatography.RESULTS：Thecontent

4、sofdeoxyschizandrinandanshinoneIIAwere0.602mg/g,0.376mg/grespectivelyandtherecoveryrateswere96.89%and96.65%respectively.CONCLUSION：Themethodsinthisarticlearestableandreliable,simpleandrapid,whichcanbeusedastheindexofqualitycontrol.KEYWORDS：XinxinGankangta

5、bletjqualitystandard;thin—layerchromatography;deoxyschizandrin;anshinoneIIA新新肝康片（XXGK）主要用于治疗乙、丙型肝炎，药理实验［1,2］及临床疗效观察证明，具有扶正固本、健脾益气、抗病毒、强肝益肝、活血化瘀、补肾、降脂等作用。该制剂为丹参、五味了、板蓝根等多味中药经提取制成的浸膏片，在我院临床应用多年，疗效确切。为了保证制剂质量，笔者试用TCL法作为该制剂的质量控制方法，现报道如下：1仪器与药物CS-930型薄层扫描仪（日本岛

6、津）；硅胶G及GF254板（青岛海洋化工厂）；微量定量点样管（美国）；五味子甲素、丹参酮1IA、靛玉红标准品（购自中国药品生物制品检定所）；新新肝康片（兰州军区总医院自制）；试剂均为分析纯。2定性鉴别2.1对照品溶液的制备精密称取五味了甲素5.10mg.丹参酮IIA10.40mg>靛玉红5.31mg,置5nil容量瓶中，以氯仿溶解并稀释至刻度，浓度分别为1.02mg/ml>2.08mg/ml>1.06mg/ml,分别制备五味子、丹参、板蓝根药材对照溶液。2.2供试品溶液的制备样品研细，过60目筛，精密称取

7、10g,加氯仿50ml,加热回流40min,过滤，浓缩至10ml,分别制备未加五味子、丹参、板蓝根药材的阴性对照样品溶液，制法同样品制备。2.3层析条件及结果五味了药材、五味了甲素、样品、未加五味子的阴性对照样品溶液分别点样于硅胶GF254板（10X20cni）,以石油瞇:乙酸乙酯：甲酸（15：5：1）展开，取出，晾干。在254nni紫外灯下观察，供试品色谱中在与五味子甲素色谱和应的位置上有和同的荧光斑点，而阴性对照样品溶液中无和应斑点，见图1。图1五味了甲素的薄层色谱图板蓝根药材、靛玉红、样品、未加板蓝

8、根的阴性对照样品溶液分别点样，层析条件同五味子。在口然光下，供试品色谱中在与靛玉红色谱和应的位置上有相同的红色斑点，而阴性对照样晶溶液中无和应斑点，见图2。图2靛玉红的薄层色谱图丹参药材、丹参酮IIA、样品、未加丹参的阴性对照样品溶液分别点样于硅胶G板（10X20CH1）,以苯：乙酸乙酯（19:1）展开[3],取出，晾干。自然光下供试品色谱中在与丹参酮IIA色谱相应的位置上有相同的红色斑点，而阴性对照样品溶液中无相应斑点，见图