清肝片的质量标准研究论文

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1、清肝片的质量标准研究论文【关键词】,清肝片；,,甘草酸；,,薄层色谱；,,高效液相色谱摘要：目的建立清肝片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别板蓝根、茵陈和甘草;采用高效液相色谱法测定样品中甘草酸的含量,高效液相的色谱条件为：AgilentEclipseXDB-C18柱（4.6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-0.2molL-1醋酸铵溶液-冰醋酸（67∶33∶1）。结果薄层鉴别专属性强，高效液相色谱法甘草酸铵在0.36～1.80μg范围内呈良好的线性关系，平均回收率98.33%，RSD为1.24%。结论该方法可

2、更好地控制清肝片的质量。关键词：清肝片；甘草酸；薄层色谱；高效液相色谱QualityStandardofQingganTabletAbstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardofQingganTablet.MethodsTLCisiaeScopariaeandRadixGlycyrrhizae;andHPLCinethecontentofGlycyrrhiziateacid.AgilentEclipseXDB-C18column（4.6mm×250mm，5μm）obi

3、lephaseofmethanol-0.2molL-1ammoniumacetatesolution-glacialaceticacid(67∶33∶1)inationofpuerarin.ResultsTheTLCforidentificationethodcanbeusedtocontrolthequalityofQingganTabletbetter.Keyl浸渍30min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g，按供试品溶液提取方法制备成每毫升含0.5g的对照药材溶液。再按

4、标准处方比例和制备方法制备缺茵陈的阴性样品，然后按供试品溶液提取方法制备成阴性对照液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版Ⅰ部附录VIB）实验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-醋酸乙酯-丙酮（5∶3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以浓氨水，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上显相同蓝色的荧光斑点（阴性对照无干扰）。见图1。2.2甘草取本品15片，除去糖衣，研细，称取2g，加乙醇25ml，超声提取30min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇

5、1ml溶解作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，按供试品溶液提取方法制备成每毫升含0.5g的对照药材溶液，再按标准处方比例和制备方法制备缺甘草的阴性样品，然后按供试品溶液提取方法制备成阴性对照液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版Ⅰ部附录VIB）实验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-无水乙醇-氨试液（5∶1∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上显相同橙黄色的斑点（阴性对照无干扰）。见图

6、2。2.3板蓝根取本品10片，除去糖衣，研细，用三氯甲烷20ml超声处理30min，提取液置蒸发皿中蒸干，残渣加三氯甲烷2ml溶解，作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材1g，按供试品溶液提取方法制备成每毫升含0.5g的对照药材溶液，再分别取靛玉红与靛蓝对照品适量，加乙醚制成每毫升含靛玉红0.5mg、靛蓝0.6mg的溶液，作为对照品溶液。再按标准处方比例和制备方法制备缺板蓝根的阴性样品，然后按供试品溶液提取方法制备成阴性对照液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版Ⅰ部附录VIB）实验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同

7、一硅胶G薄层板上，石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-丙酮(7∶0.5∶2.5)［2，3］为展开剂，展开，取出，晾干，供试品色谱中，在与对照药材、对照品相应的位置上，分别显相同颜色的斑点（阴性对照无干扰），见图3。3甘草酸的含量测定3.1色谱条件AgilentEclipseXDB-C18柱（4.6mm×250mm，5μm），流动相：甲醇-0.2molL-1醋酸铵溶液-冰醋酸（67∶33∶1），流速：1.0mlmin-1；检测波长：250nm；柱温：28℃；进样量：10μl。理论塔板数按甘草酸铵计算应不低于3000。3.

8、2对照品溶液的制备精密称取甘草酸铵对照品18mg，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，制成每毫升含0.180mg的对照品贮备液(相当于每毫升含甘草酸0.1763mg)。精密吸取该贮备液3.0ml，置5ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，制成每1ml含0.108mg的对照品溶液。3.3供试品溶液的制备取本品24片，除去糖衣，研细，称取约1.