新新肝康片质量标准研究

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1、新新肝康片的质量标准研究.txt我都舍不得欺负的人，哪能让别人欺负？　　一辈子那么长，等你几年算什么我爱的人我要亲手给她幸福别人我不放心　　我想你的时候我一定要找得到你不许你们欺负他！全世界只有我才可以！放弃你，下辈子吧！！新新肝康片的质量标准研究更新日期：2010-08-14点击：谢景文　李茂星　马慧萍　葛欣　何晓英　任俊　李琳　谢华摘要：目的：建立新新肝康片的质量标准。方法：采用TCL法对五味子、丹参、板蓝根进行定性鉴别，用薄层扫描法分别测定五味子甲素、丹参酮ⅡA的含量。结果：五味子甲素、丹参酮ⅡA的含量分别为0.602mg/

2、g、0.376mg/g，回收率为96.89％、96.68％。结论：TCL法作为该制剂质量控制方法，简单快速、稳定可靠。关键词：新新肝康片；质量标准；薄层扫描法；五味子甲素；丹参酮ⅡA中图分类号：R927.1　　　文献标识码：B　　　文章编号：1001－0408（2000）03－0116－02StudiesonQualityStandardsforXinxinGankangTabletXIEJingwen，LIMaoxing，MAHuiping，GEXin，HEXiaoying，RENJun，LILin，XIEHua(Departm

3、entofPharmacy,LanzhouGeneralHospital,LanzhouMilitaryCommand,PLA,Lanzhou730050)ABSTRACT：OBJECTIVE：TosetupthequalitystandardsforXinxinGankangtablet(XXGK).METHODS：FructusschisandraeandradixsalviamiltiorrhizaewereidentifiedbyTCLmethod.Thecontentsofdeoxyschizandrinandanshi

4、noneⅡAinXXGKeredeterminedbythin－layerchromatography.RESULTS：ThecontentsofdeoxyschizandrinandanshinoneⅡAwere0.602mg/g,0.376mg/grespectivelyandtherecoveryrateswere96.89％and96.65％respectively.CONCLUSION：Themethodsinthisarticlearestableandreliable,simpleandrapid,whichcanb

5、eusedastheindexofqualitycontrol.KEYWORDS：XinxinGankangtablet;qualitystandard;thin－layerchromatography;deoxyschizandrin;anshinoneⅡA　　新新肝康片（XXGK）主要用于治疗乙、丙型肝炎，药理实验[1，2]及临床疗效观察证明，具有扶正固本、健脾益气、抗病毒、强肝益肝、活血化瘀、补肾、降脂等作用。该制剂为丹参、五味子、板蓝根等多味中药经提取制成的浸膏片，在我院临床应用多年，疗效确切。为了保证制剂质量，笔者试用T

6、CL法作为该制剂的质量控制方法，现报道如下：1　仪器与药物　　CS－930型薄层扫描仪（日本岛津）；硅胶G及GF254板（青岛海洋化工厂）；微量定量点样管（美国）；五味子甲素、丹参酮ⅡA、靛玉红标准品（购自中国药品生物制品检定所）；新新肝康片（兰州军区总医院自制）；试剂均为分析纯。2　定性鉴别2.1　对照品溶液的制备　　精密称取五味子甲素5.10mg、丹参酮ⅡA10.40mg、靛玉红5.31mg，置5ml容量瓶中，以氯仿溶解并稀释至刻度，浓度分别为1.02mg/ml、2.08mg/ml、1.06mg/ml，分别制备五味子、丹参、板

7、蓝根药材对照溶液。2.2　供试品溶液的制备　　样品研细，过60目筛，精密称取10g，加氯仿50ml，加热回流40min，过滤，浓缩至10ml，分别制备未加五味子、丹参、板蓝根药材的阴性对照样品溶液，制法同样品制备。2.3　层析条件及结果　　五味子药材、五味子甲素、样品、未加五味子的阴性对照样品溶液分别点样于硅胶GF254板（10×20cm），以石油醚∶乙酸乙酯∶甲酸（15∶5∶1）展开，取出，晾干。在254nm紫外灯下观察，供试品色谱中在与五味子甲素色谱相应的位置上有相同的荧光斑点，而阴性对照样品溶液中无相应斑点，见图1。图1　五

8、味子甲素的薄层色谱图　　板蓝根药材、靛玉红、样品、未加板蓝根的阴性对照样品溶液分别点样，层析条件同五味子。在自然光下，供试品色谱中在与靛玉红色谱相应的位置上有相同的红色斑点，而阴性对照样品溶液中无相应斑点，见图2。图2　靛玉红的薄层色谱图　　丹参药