参柴肝康片质量标准研究-论文.pdf

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1、·1030-安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2014Jun;18(6)参柴肝康片质量标准研究徐衡,桂双英(安徽中医药大学,安徽合肥230031)摘要:目的建立参柴肝康片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别柴胡、人参茎叶皂苷,并且采用HPLC测定人参皂苷Rg,与人参皂苷Re含量。流动相为乙腈—0.05%磷酸溶液(22:8O),色谱柱(DimensionsC柱,250mm×4.6mm),检测波长203nm,柱温lO℃。结果柴胡、人参茎叶皂苷薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Rg、人参皂苷Re

2、分别在1.068—10.680(r=0.9999)与2.186~21.860g(r=1.0000)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.68%、99.21%,RSD分别为1.38%、1.41%。结论所建:的质量控制方法,操作简便、专属性强、重现性好,可用于该制剂的质量控制。关键词:参柴肝康片;TLC;HPIC;人参皂苷Rg;人参皂苷Re;质量标准doi:10.3969/i.issn.1oo9—6469.2014.06.O10QualitystandardofshenchaigankangtabletsxuHeng,GUIShuang—yin

3、g(AnhuiUniversityofChineseMedicine,Hefei,Anhui230031,China)Abstract:0bjectiveToestablishthequalitystandardofshenchaigankangtablets.MethodsRadixbupleuriandginsenosidestemsandleaveswereidentifiedbyTLC.HPLCmetheodfordeterminingginsenosideRglandginsenosideRewasestablished.Aceton

4、itrile一0.05%phosphoricacidsolution(22:80)asthemobilephases,thedetectionwavelengthwas203nm,andthecolumntemperaturewassetat10~C.ResultsTheTLCspotswereclearandtherewasnoninterferenceofthenegativecontro1.Thelinearityoftheconcentration,ofginsenosideRglandginsenosideReandtheirpeak

5、areaswerefineintherangeof1.068~10.680p.g(r:0.9999)and2.186~21.860Ixg(r=1.0000).Theratesofrecoverywere98.68%,and99.21%,respectively.RSDseparatelywere1.38%and1.41%,respectively.ConclusionsTheestablishedqualitycontrolmethodhastheadvantagesofsimpleoperation,strongspecificityandg

6、oodreproducibility,whichcanbeusedtocontrolthequalityofthispreparation.Keywords:shenehaigankangtablets;TLC;HPLC;ginsenosideRg】;ginsenosideRe;qualitystandard参柴肝康片是由柴胡、人参茎叶皂苷经提取制量测定。本文对参柴肝康片进行质量标准再研究,成的中药成方制剂;具有益气舒肝之功效;主要用以更好地控制制剂质量。于急、慢性肝炎属气虚肝郁证者。本品为《国家中1仪器与试药成药标准汇编》内科肝胆系分册收载品

7、种n。原标1.1仪器BS124S-sartorius分析天平(德国),戴准中建立了柴胡的薄层鉴别和人参茎叶皂苷的含安SUMMIT液相色谱仪(德国包括:P680泵、ASI一100T自动进样器、TCC.1O柱温箱、UVD170紫外检作者简介:徐衡,女,硕士研究生测器、cHR0MELE0NTM变色龙软件),色谱柱(Di.通信作者:柞双英,女,教授,研究方向:中药新制剂与新技术,E,mensionsC1R柱,250iYl1TI×4.6121111),TU一1901舣光束mail:guishyO520@I26.cornl2]邱敏,杨征,李利生,等.萘哌地

8、尔衍生物YMⅢ抗Ang1I[5]汪洪湖,延,蔡奇峰.荼哌地尔合成l艺的改进lJj.安徽诱导SHR血管平滑肌细胞增殖的作用[J].中国药理学通报,化]二

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