清肝片的质量标准研究

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1、从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果清肝片的质量标准研究【关键词】,清肝片;,,甘草酸;,,薄层色谱;,,高效液相色谱摘要:目的建立清肝片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别板蓝根、茵陈和甘草;采用高效液相色谱法测定样品中甘草酸的含量,高效液相的色谱条件为:AgilentEclipseXDB-C18柱,流动相为甲醇-・L-1醋酸铵溶液-冰醋酸。结果薄层鉴别专属性强,高效液相色谱法甘草酸铵在~μg范围内呈良好的线

2、性关系,平均回收率%,RSD为%。结论该方法可更好地控制清肝片的质量。关键词:清肝片;甘草酸;薄层色谱;高效液相色谱QualityStandardofQingganTabletAbstract:ObjectiveToestablishthequalitystandardofQingganwasusedtoidentifyRadixIsatidis,HerbaArtemisiaeScopariaeandRadixGlycyrrhizae;andHPLCwasusedtodeterminethecontent

3、ofGlycyrrhiziateacid.AgilentEclipseXDB-C1columnwithmobilephaseof・L-1ammoniumacetatesolution-glacialaceticacid(67∶33∶1)wasusedforthedeterminationofpuerarin.ResultsTheTLCforidentificationwasspecialandthelinearrange课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对

4、实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果ofpuerarinwas~μgandrecoveryrate%,RSDwas%,respectively.ConclusionThismethodcanbeusedtocontrolthequalityofQingganTabletbetter.Keywords:QingganTablet;Glycyrrhiziateacid;TLC;HPLC 

5、 清肝片是由板蓝根、茵陈、甘草3味中药组成,具有清热解毒、疏肝退黄的功效,用于急、慢性肝炎[1]。为了有效控制该产品的质量,对方中板蓝根、茵陈、甘草进行了定性鉴别,采用HPLC法测定甘草中主要活性成分甘草酸的含量,结果方法简便,准确,重现性好,可适用于该制剂的质量控制。  1仪器与试药仪器Agilent1100系列高效液相色谱仪,Agilent1100化学工作站;CQX25-06超声波清洗器(上海必能信超声有限公司)。试药清肝片(广西玉林制药有限责任公司生产);甘草酸铵对照品,靛玉红与靛蓝对照品,板蓝根、

6、茵陈、甘草对照药材均由中国药品生物制品检定所提供;甲醇为色谱纯,其余试剂均为分析纯。  2定性鉴别.1茵陈取本品6片,除去糖衣,研细,加甲醇10课题份量和难易程度要恰当,博士生能在二年内作出结果,硕士生能在一年内作出结果,特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发,应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性,便于研究生提出新见解,特别是博士生必须有创新性的成果ml浸渍30min,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g,按供试品溶液提取方法制备

7、成每毫升含的对照药材溶液。再按标准处方比例和制备方法制备缺茵陈的阴性样品,然后按供试品溶液提取方法制备成阴性对照液。照薄层色谱法实验,吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯-丙酮为展开剂,展开,取出,晾干,喷以浓氨水,置紫外光灯下检视。供试品色谱中,在与对照药材相应的位置上显相同蓝色的荧光斑点。见图1。.2甘草取本品15片,除去糖衣,研细,称取g,加乙醇2ml,超声提取30min,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml溶解作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,按供试品溶液提取方法

8、制备成每毫升含的对照药材溶液,再按标准处方比例和制备方法制备缺甘草的阴性样品,然后按供试品溶液提取方法制备成阴性对照液。照薄层色谱法实验,吸取上述3种溶液各μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-无水乙醇-氨试液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材相应的位置上显相同橙黄色的斑点。见图2。.3板蓝根取本品10片,除去糖衣,研细,用三氯甲烷20ml超

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