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时间:2019-10-11
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1、測量、分析和改進&1節總則公司負責全面識別、策劃並實施測量、監視、分析和改進以下過程,以確保質量管理體系及HSPM(有害物質過程管證實產品的關鍵特性符合要求;證實質量管理體系及HSPM(有害物質過程管理體系)符合要求;持續改善質量管理體系及HSFM侑害物質過程管理體系〉的有效性;測量、分析和提高顧客滿意度。理體系)之過程產品符合規定要求,包括對統計技術的適用方法及其應用程度的確定。1)2)3)4)監視和測量顧客滿意8.2節8.2.18.2.1.1公司將顧客滿意度作為考核質量管理體系及HSPM侑害物質過程管理體系)業績的指針,並制定
2、相應的控制程序,定期由业务课對顧客滿意度進行測量,測量的結果應通知各部门,由責任部门提出改善方案並落實措施。8.2.1.2相關文件:《與顧客有關過程控制程序》。8.2.2内部審核8.2.2.1公司按照策劃的時間間隔對質量管理體系及HSPM侑害物質過程管理體系)進行審核,以確定公司的質量管理體系及HSPM侑害物質過程管理體系)是否:1)滿足IS09001:2008及QC0&:2005標准及HSPM(有害物質過程管理體系)的要求;2)得到了有效實施和保持。8.2.2.2公司制定相應的控制程序確保内部審核順利進行,其內容包括;1)根據公
3、司現狀策劃審核方案;2)確定審核的准則、范圍、頻次和方法;3)合理選擇審核員,確保審核過程的客觀性和公正性;8.223保持審核結果的記錄,向被審核部门通報審核結果,並向高層管理以書面形式遞交稽核報告。S.2.2.4對於審核中發現的不合格,管理者代表、審核員應督促有關部门予以糾正和預防。對於糾正和預防措施的實施情況,審核員應及時跟蹤並作言瞬。S.2.2.5相關文件:《内部審核管理程序》8.2.3過程的監視和測量8.2.3.1公司采用適當的方法對質量管理體系及HSPM(有害物質過程管理體系)實施過程的關鍵特性進行監視,在適當時予以測量
4、;823.2制訂及評估績效考核的指標,以確認每一過程能持續滿足預期目的的能力;8.2.3.3必要時,測量的結果形成記錄'並對不能滿足預期目的的情況采取適當的糾正預防措施;8.2.4產品的監視和測量8.2.4.1概述公司應建立並實施對產品特性量測與監督的流程,以確保產品從投入到交付各階段符合客戶的要求。8.2.42檢驗1)明訂檢驗的流程,作業依據和檢驗標準;2)應確定AQL抽樣標準和檢驗依據;3)應規定進料檢驗判斷方式與判斷結果的標識;4)應確認制程的首件確認;5)應規定巡回檢驗的頻率;6)檢驗人員應給予專業的培訓,並有被評定檢驗的
5、合格資格;7)進料檢驗記錄應予以保存;8)應規定制程檢驗的作業程序和檢驗依據;9)應明確規定異常處理的方式;10)明訂檢驗結果的處理方式和判斷方法;11)檢驗狀態應予明確標識;12)必須維護保存相關的檢驗記錄;8.2.43相關文件1)《與顧客有關過程的管制程序》2)《内部審核管理程序》3)《數據分析管理程序》4)《檢驗與測試管理程序》第8.3節不合格品控制8.3.1不合格品的控制8.3.1.1公司制定《不合格品管制程序》,確保不符合要求的產品得到標識和控制,以防止其非預期的使用或交付:《不合格品管制程序》規定了不合格品的控制及不合
6、格品處置的有關職責和權限。8.3.1.2不合格品處置的途徑包括:1)采取措施,消除已發現的不合格;2)經授權人員批准和顧客同意,讓步使用、放行或接收不合格品;3)采取措施,防止誤用或交付。保持處置不合格品的所有記錄。經糾正處理後的不合格品須再次驗證>以證實其符合要求。對於交付或使用後發現的不合格品,公司制定相應的控制程序和措施,以消除不合格品帶來的各種影響,當在交付或開始使用後發現HSF產品不合格時,組織應按照合同協議或組織的過程管理政策通知顧客。8.3.2支持文件:《不合格品管制程序》第&4節資料分析8.4.1公司負責制定相應程
7、序以確定、收集和分析各種監視和測量結果及其它數據。各部门按相應規定評價這數據,以證實質量管理體系及HSPM(有害物質過程管理體系)的適宜性和有效性,並確定質理管理體系及HSPM侑害物質過程管理體系)持續改進的方向。8.4.2通過數據分析,向公司各部门提供以下信息:1)2)產品質量要求及HSF要求的符合性;3)過程和產品的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會;4)供應商相關資訊;5)内部審核資料;采用統計技術進行數據分析,權責部门針對異常或目標未達成原因,采取矯正預防措施;8.4.3支持文件:《數據分析管理程序》第&5節改進8.5.1
8、持續改進&521公司制定相應的程序,規定以下方面的要求:8.5.2持續改善8.5.2.1運用PDCA管理循環的原理,規劃和執行質量管理體系及HSPM(有害物質過程管理體系)持續改善所需的各過程。S.5.2.2應籍由方針、目標、稽核結果、數據分析、矯
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