ISO9001审核检查表

《ISO9001审核检查表》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、质量管理体系审核检查表标准条款项目要求应提供文件或证据检查记录备注要素4-质量管理体系4.1总要求1组织是否按照ISO9001:2008的要求建立质量管理体系，并形成文件？（4.1）依据ISO9001:2008编制的质量手册。2组织是否按照ISO9001:2008的要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1）.与重要员工会谈。.有效实施的范例。3组织是否按照ISO9001:2008的要求持续改进其质量管理体系的有效性？（4.1）.质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。.管理评审结果。查阅体系的持续改进计划4组织的质量管理体系是否：a）识别质量管理体系所需的

2、过程及其在组织中的应用？b）确定这些过程的顺利和相互作用？c）确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。（4.1.a，b，c）.查阅质量手册5组织的质量管理体系是否:a)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?b)监测、测量和分析这些过程？c)实施必要的措施，d)以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（4.1.d、e、f）.评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。.管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。.行动计划和跟踪活动。查阅质量目标的监控记录和业务计划的监控记录、管理评审计划6组织是否按照ISO90

3、01：2008的要求管理其质量管理体系所需的过程？（4.1）查阅公司编制的体系过程流程图7组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？（4.1）查阅外包控制程序，供方质量协议8对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？（4.1）.查阅质量手册，是否规定了公司的外包过程要素4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件是否包括以下方面：a）形成文件的质量方针和质量目标b）？c）质量手册d）标e）准所要求的形成文件的程序？f）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？g）本标h）标准所要求的记录（见4.2.4）？（4.2.1）.依据ISO

4、9001：2008编制的质量手册。.根据组织的复杂度决定程序的充分性。.质量管理体系程序。.质量记录。4.2.2质量手册组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：a）质量管理体系的范围，b）包括任何删减的细节与合理性？c）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？d）质量管理体系过程之间的相互作用的表述？（4.2.2.依据编制的质量手册。查看其是否满足标准要求4.2.3文件的控制1组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？（4.2.3）.依据质量手册。.文件控制清单或类似的文件。2组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a）文件发布前得到批准，以确

5、保文件是充分与适宜的？b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？C）确保文件的更改和现行修订状态得到识别？d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本？e）确保文件保持清晰、易于识别？f）确保外来文件得到识别并控制其分发？g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而l）保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识？（4.2.3）.文件批准权限。.文件批准记录。.不同场所文件的易于获得性。.文件场所知识。.文件的可获得性。.废弃文件的储存和处理。.内部和外部文件的通知/分发过程。.已修订文件的评审和批准。查阅文件和资料控制程序查阅文件的批准和发放记录以及版本状态。查阅外来文件

6、的登记表和发放记录查阅作废文件的登记表和销毁记录4.2.4记录控制1组织是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？（4.2.4）.质量管理体系记录。.记录维护体系，包括记录的处理。查阅质量记录清单和质量记录处理记录2记录是否保持清晰、易于识别和检索？（4.2.4）.质量管理体系记录的易读性。.质量管理体系记录的识别。.环境和储存条件必须符合文件的存储介质（如：硬拷贝，软盘，等）。3组织是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留所需的控制？（4.2.4）.依据质量手册。.根据顾客/法规要求规定的记录保存期限。.保存欺瞒后，对记

7、录的处理。.包括对废旧文件的标识。.对无效/废旧文件的标识。4组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并记录控制中提出的要求进行控制？（4.2.4）.每一个质量手册中维护和控制的质量记录的证据。5管理职责5.1管理承诺1最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据？（5.1）.根据CEO批准的，清楚定义的，可测量的质量目标而文件化的方针声明。12组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？b）制定质量方针？c）确保质量目标的制定？d）进行管理评审？E）确保资源的