iso9001质量管理体系审核检查表

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1、艾秘书资料下载（http://www.aimishu.com/）审核检查表（ISO9001--2000）标准条款审核要点审核策略审核记录4质量管理体系4.1总要求1.是否按照标准的要求建立、实施、保持和改进QMS?2.QMS所涉及的过程及其顺序和关系是否被识别、确定和管理？3.QMS的关键过程所需资源和信息是否充分，并足以支持过程的有效运行和监控？4.QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析和改进活动？5.是否存在对产品质量有影响的外包过程？是否明确这些过程并实施了控制？文审时已进行了符合性审核/对管理层进行总体审核/选择过程进行深入审核/进行

2、综合评价4.2文件要求4.2.1总则1.所建立的文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、标准所要求的程序文件及其他为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件？2.是否按照标准的要求设置了质量记录？3.QMS文件详略程度是否得当？是否适宜于操作？4.QMS文件有哪些媒体、形式或类型？这些文件的表现形式或类型是否适当、有效？文审时已进行符合性审核/对管理层进行总体审核/对主管部门进行重点审核/选择过程进行深入审核/进行综合评价艾秘书资料下载（http://www.aimishu.com/）第21页共21页艾秘书资料下载（http://www.aimishu.com/）标准

3、条款审核要点审核策略审核记录4.2.2质量手册1.质量手册内容是否覆盖且符合标准要求，并反映了为达到标准要求所采用的基本过程及方法？2.质量手册对标准要求有无删减？所删减条款是否有删减细节与合理性说明？说明是否充分、可信？3.质量手册是否对QMS中所有过程进行了描述？是否结合组织的产品/过程特点对这些过程之间的相互关系加以确定？对组织机构及职能分配的描述是否恰当？4.质量手册是否引用或包括了程序文件？5.质量手册是否受控？文审时已进行符合性审核/对主管部门进行深入审核/选择过程审核/进行综合评价4.2.3文件控制1.是否按照标准要求编制了形成文件的文件控制程序？2.文件

4、发布前是否得到批准？以确保文件的充分与适宜？3.必要时，是否对文件进行评审与更新并再次批准，以确保文件的适用性、完整性和有效性？4.文件是否按规定进行标识，保持清晰，易于识别和检查？文件的更改和现行修订状态是否易于识别？5.是否确保了外来文件的控制（识别、分发）？6.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？7.由哪些外来文件？其识别、分发是否受控？8.作废的保留文件是否有适当标识？对主管部门进行深入审核/选择过程审核/重点发散审核艾秘书资料下载（http://www.aimishu.com/）第21页共21页艾秘书资料下载（http://www.aimi

5、shu.com/）标准条款审核要点审核策略审核记录4.2.4记录控制1.是否按照标准要求编制了形成文件的记录控制程序？2.是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足要求和实际需要？记录内容是否真实、及时、清楚、正确？3.质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到惟一可追溯？4.质量记录是否确定了保存地点、方式、期限？保存环境设施是否适宜？检索是否简便？保存期限是否适宜？对失效的无保存价值的记录是否按规定进行处置？对主管部门进行深入审核/选择过程审核/重点发散审核5.管理职责5.1管理承诺1.最高管理者对满足顾客要求的认识如何？以何种方式传达满足顾客要求的重要性？应提

6、供证据。2.是否确定的适用的法律法规（有哪些）？分管部门是否清楚并有效执行了这些要求？分管部门的行为和结果是否符合法律法规要求？发现不符合是否采取了改进措施？3.最高管理者是否组织制定了质量方针和目标（形成文件并由最高管理者批准颁发）？是否使其成为组织的关注焦点和建立、实施、保持、改进QMS的宗旨？4.最高管理者是否组织管理评审活动，并将管理评审作为有关QMS决策、控制、改进的工具，以确保所确定的与质量有关的组织的意图和方向是正确的、适宜的，并得到始终有效的贯彻实施？对管理层进行重点审核/选择过程或部门进行发散审核/进行综合评价艾秘书资料下载（http://www.ai

7、mishu.com/）第21页共21页艾秘书资料下载（http://www.aimishu.com/）标准条款审核要点审核策略审核记录5.最高管理者是否确保提供建立、实施、保持和改进QMS所需的资源？是否有实例佐证？5.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为关注焦点”的经营理念是否在组织中得到树立？组织的关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意的顾客身上？2.组织通过哪些方式、途径确保顾客和最终使用者的要求（他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性）得到确定、转化为要求并予以满足？3.在确定顾客的需求和期望时，是否考虑与产品的有关的义务（如对健康