昆仙胶囊联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效观察

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1、陕西中医2010年第31卷第8期987昆仙胶囊联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效观察△林昌松王笑丹徐强李宁姬森国广州中医药大学第一附属医院风湿免疫科(广州510405)摘要目的:观察祛风祛湿,活血通痹类中药联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法:采用昆仙胶囊(昆明山海棠、淫羊藿、枸杞、菟丝子等)配合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎80例,并设对照组观察。结果:治疗组总有效率为88.6%,对照1组总有效率73.8%,对照2组总有效率68.4%,治疗组均优于两对照组,功能活动度改善治疗组优于对照2组,差异

2、有统计学差异(P<0.05)。且3组治疗均较治疗前改善明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:本方法对本病有祛风祛湿,活血通痹的功效;可缓解症状,改善功能活动、体征及实验室指标的作用。主题词关节炎,类风湿/中西医结合祛风湿剂/治疗应用@昆仙胶囊【中图分类号】R256.59【文献标识码】A【文章编号】1000-7369(2010)08-0987-04类风湿关节炎(rheumaticarthritis,RA)以慢1组(甲氨蝶呤),治疗组(即昆仙胶囊与甲氨蝶呤联合性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病

3、变为主要临床表用药组)3组,各组80例。一般情况及指标3组患者治现,是一种病因尚未明了的慢性自身免疫炎性疾病。目疗前在性别、年龄、病程方面比较,各项指标差异比较,前治疗药物主要通过消炎和镇痛以控制和延缓病情的均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。[1]发展。昆仙胶囊为“九五”国家中医药重点科技攻关治疗方法对照1组采用昆仙胶囊(国药准字项目唯一成果,纯中药制剂,对治疗RA有较好的疗效Z20060267,成分:昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟丝和安全性。2009年7月至8月间,本研究由广东省内5子

4、);用法:每日口服3次昆仙胶囊,每次0.3～0.6g,家三甲医院,按统一的设计方案,通过3组药物对照实饭后服用,用药12周。对照2组采用甲氨蝶呤(国药验,以进一步观察昆仙胶囊联合MTX治疗类风湿关准字H31020644)用法为:每周口服甲氨蝶呤1次,每节炎的临床疗效。次10～15mg,用药12周。治疗组在服用昆仙胶囊同时临床资料240例RA患者分别来自于5家医院服用甲氨蝶呤,治疗期12周,分别于2、4、8、12周随门诊或住院的患者,有随访纪录。均符合1987年美国访。[2]风湿病学会RA诊断标准,

5、且年龄在18～70岁之间观察指标包括关节疼痛数目、关节肿胀数目、疼的轻中度患者,未使用其他免疫抑制剂治疗,或停用上痛程度(按1～10计算,0为正常,10为最严重)、疲乏述药物治疗1周以上者。并排除以下情况:
伴有其他VAS评分、疾病总体状况VAS评分、健康状况问卷风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关(HAQ)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)指标变化。节炎等患者;严重心肺功能异常者;肝、肾功能受损:疗效标准以美国风湿病学会(ACR)关于RAALT和/或AST在正常值上限的1.5倍

6、及以上,Cr的缓解标准ACR20、ACR50标准进行疗效评价。显9高于正常值者;周围血象如白细胞低于3.5×10/效:接受治疗后,达到ACR-50标准,认为疗效显著;9L,或血小板低于50×10/L的患者;!患有骨髓造血有效:治疗后达到ACR-20标准,认为有效;无效:治障碍疾病、严重心律失常、胃十二指肠溃疡活动期的患疗后,未能达到ACR-20标准,视为无效。者;∀妊娠或哺乳期妇女,试验期间不能保证避孕的妇ACR-20标准:肿胀及触痛的关节数减少≥女;#过敏体质者或以前曾经对MTX等过敏者;∃正2

7、0%;且在下面的5个指标中有3项改善≥20%:
受在服用MTX、来氟米特、氯喹、青霉胺等慢作用药物试者评估的疼痛VAS评分;受试者评估的疾病总或停服不足1周者;%正在服用糖皮质激素且研究期体状况VAS评分;研究者评估的疾病总体状况间剂量需要增加者;&精神病患者,无自制力,不能确VAS评分;!健康状况问卷(HAQ);∀CRP或ESR。切表达者;
临床医生认为不适宜参加本项临床试验ACR-50标准:肿胀及触痛的关节数减少≥的患者。本实验采用阳性平行对照随机多中心研究方50%;且在下面的5个指标中有

8、3项改善≥50%:
受法,将240例受试者分为对照1组(昆仙胶囊),对照试者评估的疼痛VAS评分;受试者评估的疾病总体状况VAS评分;研究者评估的疾病总体状况△通讯作者VAS评分;!健康状况问卷(HAQ);∀CRP或ESR。988陕西中医2010年第31卷第8期统计学方法应用SAS9.0统计软件处理数据,基从用药2周起,各组VAS疾病总体状况研究者线期参数将被描述性总结。组间比较:计量资料属正态评定评分下降有显著性差异(P<0.05),两两比较显分布者采用t检验,非正态分布者采用