和痹方联合甲氨蝶呤治疗早期类风湿关节炎的疗效观察

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1、１１■ｆ分类号：单位代码：１０４４１／密级：学号：２０１２０２５３０＼硕±学位文＾＾＾，中文题目：和瘍方联合甲氨蝶岭治疗早期类风湿关节炎的疗效观察‘’透ｌ！央文题目ＴｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｏｆＣｌｉｎｋａｌＥｆｅｃｔｓｏｆ遺：，ＩＭ）ｉｄｅｃｏｃｔｉｏｎ＼￥她ＭｅｔｈＭｒｅｘａｔｅ化＾？？篡ｔｒｅａｔｅａｒｌｒｈｅｕｍａｔｏｉｄａｒｔｈｒｉｔｉｓＢｈ％〇ｉｌｉｉｔｉｉｙ申请人姓名张琳英入学年月２０１２年９月学科专业中西医结合临床指导教师姜萍学位类型临床医

2、学专业学位２０巧年５月１０日原创性声明本人郑重声明；所呈交的学位论文，是在导师的指导下独立完成的，文中除注明引用的内容外，不包含任何其他已经发表的科研成果。对本文研究做出重要贡献者，均已在文中明确方式表明。本声明的法律责任完全由自己承担。＇论文作者签名手师签名《．若藻巧＇應＿导三＾日期＾Ｊ关于学位论文使用授权的声明本人完全了解山东中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部口机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权山东中医药大学可Ｗ将本学位论文的全部或部分内容编入有关据检索，可、

3、印或印数库进行采用影印缩其他复手段存学位论文。保和汇编本（论密应遵）保密文解后此在守规定＾名名论义作者篇导师溶日期提要目的：我们在前期大样本流行病学调查和动物实验的基础上，提出肝脾失调是早期类风湿关节炎发病的重要病机之一。本研究运用临床和超声两个方面观察和痹方联合甲氨蝶呤治疗早期类风湿关节炎肝脾失调型的疗效及评价其安全性,进一步验证肝脾失调在早期RA发病中的理论依据,且首次提出“舒肝理脾，祛风除湿，消肿止痛”的治法，为治疗早期RA提供合理有效代表药物。方法：将符合纳入标准的68例早期RA肝脾失调型患者，随机分为对照组和治疗组，每组各34例。对照组西药甲氨

4、蝶呤(从每周7.5mg在4周内逐渐加至12.5mg,每周一次），治疗组口服和痹方(由当归、白芍、白术、苍术、川芎、防风、青风藤、肿节风、生甘草组成）每日一剂,分早晚两次服用,每次150ml。甲氨蝶呤使用方法同对照组。两组均治疗24周，观察治疗前后临床症状、中医症候积分、DAS28、ACR20、实验室相关指标[类风湿因子（RF）、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP)、抗环瓜氨酸肽抗体（CCP)]和腕关节超声检查项目(滑膜厚度、滑膜血流、关节积液）等疗效指标的变化，以及监测血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能等安全性指标,采用SPSS17.0统计学软件进行统计学分析。结果：1.

5、符合纳入标准的68例患者,其中脱落病例4例。治疗组1例出现肝功能异常，9对照组出现1例白细胞减低（2.18x10/L）和2例出现肝功能异常。均停用药物，病例脱落。完成试验的有效病例共64例。2.两组患者性别、年龄、病程比较，治疗组33例，女30例，男3例，男女比例为0.1:1，平均年龄42±9.6岁，平均病程5.6±1.6月。对照组31例，女29例，男2例，男女比例为0.07:1，平均年龄43.9±9.5岁，平均病程5.8±1.9月。提示早期RA以女性多发，年龄多在32岁到53岁之间。3.两组患者中医症候积分比较(晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、食后腹胀、倦怠乏力、精神

6、萎靡），治疗24周后关节症状较治疗前均有好转，有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。治疗后两组间比较，倦怠乏力、精神萎靡，无统计学意义(P>0.05)，余治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01，P<0.05）。4.两组患者实验室指标比较,治疗后ESR、CRP、RF、CCP均较治疗前明显好转,差异具有显著统计学意义(P<0.01)；两组患者治疗后比较，除CCP外，治疗组优于对照组，有统计学意义(P<0.01，P<0.05)。5.两组患者DAS28评分比较,治疗后DAS28评分均较治疗前明显减低,差异具有统计学意义(P<0.05，P<0.01)；但两组治疗后比

7、较，治疗组优于对照组，有统计学意义(P<0.05)，充分证实和痹方联合甲氨蝶呤可以改善早期RA疾病活动度。6.两组患者超声观察项目比较，滑膜厚度、关节积液、滑膜血流治疗后较治疗前均有明显改善(P<0.05，P<0.01)；治疗后两组间比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)。7.两组患者中医症候疗效比较，治疗组总有效率84.8%(愈显率36.36%），对照组的总有效率为61.3%(愈显率22.58%),治疗组总疗效明显优于对照组(P<0.05)。8.两组患者ACR20达标例数比较，治疗组有效率为7