已上市中西药复方制剂存在的问题及管理建议

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1、学位论文已上市中西药复方制剂存在的问题及管理建议Ｓ扣ｄｙｏｎＣｏｍｐｏｕｎｄｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆｂａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅａｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅｒｅａｒａｔｉｏｎｄｅｆｅｃｔｓａｎｄｓｕｅｓｔｉｏｎｓｐｐｇｇ文婷婷指导教师姓名：宋民宪申请学位级别：硕击专业名称；中药学论文提交时间：２０巧年４月论文答辩时间；２０１５年６月二０—五年六月圓■■成都中医药大学２０１５届硕±学位论文中文摘要一中西药复方制剂是类非常特殊的药品，

2、其研究历史可Ｗ追溯至巧世纪中叶。现有中西药复方制剂受当时基础研究能为薄弱、组方配方盲目、临床依据不足和药品管理法规不完善等影响，这类制剂使用过程中存在着安全隐患。本裸题将已上市的６４８种中西药复方制剂作为研巧对象。通过统计研究对象的质量标准、药品说明书、基本药物目录、医保目录、非处方药目录等基本。、情况，建立数据库对数据库中数量最大的呼吸系统用药也脑血管系统用药、消化系统用药、注射剂、外用制剂进行讨论。并从加强基础研巧、提升廣量标准、规范药品说明书、完善药品监管体系四个方面提出了改进措施和建议。一。本文

3、除开引言和结论，共分四部分第部分对我国已上市中西药复方制剂的现状、研究历史、注册政策演变及国内外现状进行梳理；第二部分讨论了中西药复方制剂的定义；第Ｈ部分讨论了研究对象中的呼吸系统用药、消化系统用药、也脑血管系统用药、注射剂、外用制剂存在的缺陷；第四部分讨论了研巧对象说明书中存在的缺陷；第五部分提出了管理建议。关键词：中西药复方制剂、呼吸系统用药、也脑血管系统用药、消化系统用药、注射剂、钦陷Ｉ成都中医药大学２０巧届硕±学位论文Ａｂｓ化ａｄ：Ａｓａｓｅｃ－ｗｅｓｔｅｍｃｏｍｉａｌｉｔｅｍ

4、ｏｆＣｈｉｎｅｓｅｄｒｕｃａｔｅｏｒＣｈｉｎｅｓｅｏｉｍｄｐｇｇｙ，ｐｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｈａｓａｈｉｓｔｏｒｙｄａｔｉｎｇｂａｃｋｔｏｔｈｅｍｉｄｄｌｅｏｆ１９ｔｈｃｅｎｔｕｒｙ．Ｌｉｍｉｔｅｄｂｙｔｈｅｐｏｏｒｎｅｓｓｉｎｂａｓｉｃｒｅｓｅａｒｃｈｂｌｉｎｄｎｅｓｓｉｎｆｏｎｎｕｌａｔｉｎｉｎｓｕｆｆｉｃｉｅｎｃｉｎｃｌｉｎｉｃａｌｅｖｉｄｅｎｃｅ，ｇｊｙａｎｄｉｍｅｒｆｅｃｔｉｏｎｉｎｄｒｕｍａｎａｅｍｅｎｔｒｅｕｌａｔｉｏｎｓｆｒｏｍｔｈｅｂｅ

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