医院制剂存在的问题及建议

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1、医院制剂存在的问题及建议摘要：医院药学工作中医院制剂为重要的组成部分，但因为我国的现行法规并不健全，没有统一省市的审批标准以及国家标准。又因为市场经济的快速发展，使医疗市场出现较大的变化。医院制剂不仅存在价值作用，还有一定的问题和困难，要针对医院制剂的具体问题，加强质量监督方面的管理，并采取相应的处理措施，促使医院制剂的质量得到提高。关键词：医院制剂;存在问题;处理措施医院制剂指医疗机构针对本单位的临床需要，经过批准所自制的固定处方，在市场上没有供应品种。过去医院制剂对临床用药有一定的补充作用，使市场药品品种的供应不足这一问题得到缓解，我国民众可得到较好的医疗条件[1

2、]。但因为医疗制剂在发展过程中，法规上的不健全，市场经济的发展，以及全国各地不同的审批标准，导致医院制剂在使用过程中存在一定的问题，为使其得到更好的发展，需采取相应的应对措施，本文主要对此进行分析和讨论。一、医院制剂存在的问题1.药学人员的技术水平有待提高6医院多年来都有“重医轻药”的观念，而且部分医务工作者认为药剂工作人员的主要工作就是发药，因此医院制剂科室的工作人员普遍有业务水平较低的现象，而日常工作的主要任务就是保障供应，很少给予相关和培训以及业务交流[2]。通过对药学人员进行业务水平的调查，发现其对一些常用药物的主治功能、归经、性味、真伪鉴别和毒性中药的用法、

3、剂量以及药物配伍所出现的变化，都不能充分了解。对于高科技测量含量、药理研究等更不了解，因此在实际工作中，会出现较多的问题，对临床治疗造成不利影响。而且频繁对制剂人员和药房人员进行对调，很难使工作人员认真钻研业务，因此导致制剂科室的技术能力较弱。2.硬件条件较差部分医疗机构过分注重经济利益，并不重视医院制剂，而且投入的资金和设备较少，导致医院制剂的设施较为陈旧和落后，很少医院制剂科室具有净化设施[3]。有些医疗机构及时硬件设施胶圈，但是并没有对制剂收入和奖金进行挂钩，而且缺少监督机制，没能按时保养和维修设备，只要设备可以运转，就要进行生产，医院制剂就可能存在质量问题。有

4、时问题较为严重，因为外周环境和设备不能达到生产要求，而导致制剂用水的不合格，微生物限度检查的不合格等发生率较高。3.包装材料、原料造成的质量问题6大部分医药制剂需要的原料都有该科室的负责人进行购买，仅检查“三证”以及药品检验的报告书，并不对原料进行实验检验。较为稳定的原料配制剂会按照处方量进行投入，可能出现主药含量偏低的情况[4]。因为食用量较小的制剂原料，在市场上也较为短缺，而且没有监督机制，有时就会出现使用过期原料的现象，部分医院还会使用化学试剂，这种制剂一般有质量问题。大部分医院的包装材料都基本符合药用标准，但少数医院的制剂室，因对利润的片面追求，包装材料的清洗

5、不达标，甚至没有处理直接使用，导致制剂卫生学的检查不合格，或者缩短贮存期等问题。4.药品的检验设施落后有医院实际科室因过分追求利益，在药品检验设施方面投入较少，导致药检室的试剂不全、仪器短缺，造成不能对医院制剂的全面检验，有些制剂甚至没有经过检验就应用于临床治疗，不仅患者达不到良好的治疗效果，还会损害身体健康。二、提高质量的措施1.加强制剂人员的专业素质为保障产品的质量，并开发新制剂，需要提高人才的素质，并建立较为稳定的制剂生产队伍，要求制剂人员具备较高的专业水平以及操作能力，能够完成制剂任务，并专门配备有指导和监控能力的药检人员，保证制剂的质量。定期对这些工作人员进

6、行培6训，学习GMP以及相关法律法规的学习，得到基本技能和专业知识的提高。并给予专项训练，挑选业务能力强的医务人员去兄弟单位进修，学习先进经验，举办学时交流会，促进人才培养，使制剂科室人员的业务水平得到全面提高。2.强化硬件和软件的建设医疗机构需对该科室增加投入，使配制条件得到全面改善，关注群众的用药安全，认识到制剂室加强建设的必要性和重要性，加大投入，增加检验条件。有药学的技术人员，进一步完善相应的管理制度。在配制制剂原辅料、选购设备、购进包装材料、储存等方面加强拔管，并根据GPP的要求和规定，进行操作和选购，在保证质量的基础上，提高实施的可行性。3.规范制剂的标签

7、和包装对目前制剂的标签、包装、名称及说明书都要重新审核，并对这些指标有统一的规范，要求直接与药品制剂接触的包装材料，必须进行登记备案，不可使用没有注册证的包装材料，并对所有的包装材料都给予严格的消毒，保证包装材料的合格。4.建立严格的检验标准6很多医院制剂可使有特色制剂，而这些制剂是根据患者临床医师的习惯用药和验方而制成的，而且在多年实践中，也得到了显著的治疗效果，因此很多患者喜欢购买这些特色制剂。但是这些制剂的检验标准较为简单，一般在性状上鉴别，并没有要求具体的杂质限量和含量，有可能出现质量问题，因此对医院制剂设定严格的检验标准。并设立质检机构，对