盐酸米诺环素药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【盐酸米诺环素】日文名：塩酸结构式:英文名：MinocyclineHydrochloride・HC1解离常数（室温）：pKa1=2.8（针对胺基）pKa2=5.0（针对叔氨基）pKa3=7.8（针对酚轻基）pKa4=9-5（针对叔氨基）在各溶出介质中的溶解度（37°C）:pH1.2:42mg/mlpH4.0:19mg/mlpH6.8:23mg/ml水：19mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：37°C/6小时稳定。在各pH值溶出介质中：在pH4・2、pH4.0和pH6・8溶出介质中、37°C/6小时稳定。光：未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介

2、质中不添加表面活性剂。<1g:20mg规格颗粒剂>溶出曲線測定例境酸W丿廿彳夕!JA顆粒2%1.有効成分名：塩酸<7#^9>2.剤形：顆粒剤3.含星：20mg/R4.試験液:pill.2、pH4.0、pH6.8、水5.回耘数:50rpm6.界血活性剤：使用乜于溶出率(％)0090pHI■2—pH4・0-pH6.8水90120180240300360試験液採取時間（分）v50mg规格片剂〉溶出曲線測定例塩酸W丿廿彳夕9Omg溶出率(％)009080706050403020101.有効成分名：塩酸u>24.試験液：pH1.2、pl14.0.pH6.&水6•界面活性剤：使用乜于剤

3、錠••型剂208•••—46HHHKppP力101530456090120180240300360試験液採取時間（分）<100mg规格片剂>溶出曲線測定例Jfi酸57^^錠10Omg1.有効成分名：塩酸^7^4^2•剤型：錠剤3.含量:lOOmg溶出率(％)4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5・回転数：50rpm0000000000098765432I510153045606•界面活性剤：使用乜于pH1.2PH4.0PH6.8水90120180240300360試験液桜取時間（分）《质量标准》•1g:20mg规格颗粒剂试样液取出后尽量采用塑料容器操作。取本品，

4、混匀，精密称取适量【相当于盐酸米诺环素20mgl照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取盐酸米诺环素对照品22mg,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在348nm波长处测定吸光度，计算每袋的溶出量,限度为标示量的85%,应符合规定。•50mg规格和100mg规格片剂取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速

5、为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每1ml中含9pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取盐酸米诺环素对照品30mg,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取4ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在348nm波长处测定吸光度，计算每片的溶出量，限度均为标示量的85%,应符合规定。