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时间:2019-01-04
《盐酸茚诺洛尔药品体外溶出试验信息数据下载》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、日文名:塩酸e〒丿口一儿【盐酸前诺洛尔】英文名:IndenololHydrochloride结构式:ch3•HC1CH,•HC1N、/CH,解离常数:pKa=9.29(针对叔胺基、采用滴定法测定)在各溶出介质中的溶解度(25°C):pH1.2:515mg/mlpH6.8:532mg/mlpH4.0:528mg/ml水:544mg/ml在各溶出介质中的稳定性:水:未测定。在各pH值溶出介质中:未测定。光:未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。v10mg规格片剂>溶出曲線测定例
2、塩酸彳>宁丿口一儿錠1om呈溶出率(%)
3、00901.右効成分名:塩酸彳>〒/口一儿2•剤形:錠剤3•含筮:lOmg4.試験液:pill.2、pII4.0,pH6.8、水5•回転数:50rpm6•界而活性剤:便用巧•・・“•pHI・2■一pH4.0pH6・8水05101530456090120180240300360试験液採取時間(分)《质量标准》取本品,照溶出度测定法(桨板法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量滤过,弃去至少10ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经磷
4、酸干燥器减压干燥4小时的对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含40pg的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法,分别在250nm波长处测定吸光度,计算每片溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
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