盐酸阿罗洛尔药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【盐酸阿罗洛尔】日又名:塩酸了口于丿口一儿结构式英文名:arotinololHydrochloridepH1.2:0.70mg/mlpH6.&6.95mg/mlpH4.0:6.28mg/ml水:5.94mg/ml解离常数:pKa=9.4(针对叔胺基、采用滴定法测定)在各溶出介质中的溶解度(25C):在各溶出介质中的稳定性:水:未测定。在各pH值溶出介质中:未测定。光:未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<5mg规格片剂>溶出曲線測定例塩酸了口扌丿口一儿錠5m呈1•有

2、効肢分名:塩酸2.剤形:錠剤3•含量:5mg4.試験液:pHl・2、pH4.0、pH6.&水5・回紜数:50rpm6•界而活性刑:使用乜于溶出率(%)00908070605040302010v10mg规格片剂〉溶出曲線測定例塩酸了m口一儿錠lomg溶出率(%〉00刃1.有幼成分名:塩酸T口于/口一儿2.剤形:錠剤3.含址:10mg4.試験液:pHl・2、pH4.0、pH6.8、水5.回耘数:5Qrpm6・界面活性剤:使用它于《质量标准》取本品,照溶出度测定法(桨板法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操

3、作,经45分钟时,取溶液适量滤过,弃去至少40ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经405°C干燥4小时的对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含5pg和40pg的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法,分别在345nm和380nm波长处测定吸光度,以两波长处吸收度差值计算每片溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。

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