盐酸普萘洛尔药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【盐酸普蔡洛尔】日文名：塩酸口:丿口一儿英文名：propranololHydrochloride结构式:0HOCH2CHCH2NHCH(CH3)2・HC1pH4.0：0.06g/ml水：0・4g/ml解离常数：pKa=9.45在各pH值溶出介质中的溶解度：pH1.2：0.04g/mlpH6.8：0.1g/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定;在各pH值溶出介质中：未测定。光：遇光略有变色。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。v10mg规格片剂＞溶出曲線測定例塩酸hP7^丿口一儿錠1omg1.有効成分名：垃酸'/口n口

2、一儿2.剤形：錠剤3.含ft:10mg4.試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回転数：50rpm6•界面活性剤：使用乜于°05溶出率(％)oroooO09876DooO432!208—46HHpP101530456090120180240300360試験液採取游問（分）v20mg规格片剂＞溶出曲線測定例塩酸声口厂〉二一儿錠20mg1•有効成分名：塩酸:/口口」儿2•剤形：錠剤3.含量：20mg溶出率(％)01O4・試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5・回皈数：50rpm6.界面活性剤：使用垃于90807060504030■・•・・・III.

3、pH4.0pH6.8水°o101530456090120180240300360試験液挟取時間（分）＜60mg规格缓释胶囊＞溶出曲線測定例塩酸才口厂小m徐放力：/七儿6omg1.有効成分名：塩酸7•口7*7/口一儿2.剤形：徐放力3.含銀：60mg4.试験液：pH1.2、pH4.0、pH6.&水5.回転数：50rpm溶出率(％)oor6.界面活性剤：使用它于《质量标准》•10mg和20mg规格片剂取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液（20

4、mg规格再稀释4倍）。另精密称取经405°C干燥4小时的对照品适量，加水溶解并稀释制成每4ml中含40pg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在290nm波长处测定吸光度，计算溶出量，限度应为标示量的80%。•60mg规格缓释胶囊取本品，照溶出度测定法（桨板法、使用沉降蓝），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经2.5、5和24小时时，取溶液适量滤过（并即时补充同温度、同体积的溶出介质），弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每4ml中含10

5、jg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取经405°C干燥4

6、小时的对照品适量，加水溶解并稀释制成每4ml中含10pg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在290nm波长处测定吸光度，计算溶出量，限度为45~45%、35*65%和85%以上，应符合规定。