盐酸醋丁洛尔药品体外溶出试验信息数据下载

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1、【盐酸醋丁洛尔】日文名：塩酸TWb口一儿英文名：AcebutololHydrochloride结构式:h3cN、/CH3丫•HCICH3

2、andenantiomer解离常数（20°C）：pKa=9.51（针对仲氨基、采用滴定法测定）在各溶出介质中的溶解度（37°C）：pH1.2：0.71g/mlpH4.0：0.70g/mlpH6.8：0.72g/ml水：0.75g/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在pH1.2溶出介质中：60°C/3小时、约4%降解。在pH3・0~9・0溶出介质中：稳定。光：未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨

3、板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<100mg规格胶囊剂（A型）>溶岀曲線測定例塩酸t-tr卜口一儿力才七儿1domg溶出率(％)00標準製剤a1・有効成分名：塩SeT't'Z卜口一儿2.剤形：力*7•七儿剤3・含承•:lOOmg4・試験液：pHl・2、pH4.O、pH6.&水5・回転数:50rpm6.界面活性剤：便用乜审♦T-b'rbd—LT<100mg规格胶囊剂（B型）>溶出曲線測定例塩酸7七7•卜口一儿力：/七儿100mg標準裂剤b1.有効成分名：塩酸T-trbO-/U2・剤形：力r-te/k剤3.含»*:lOOmg4・述験液：p

4、H1.2、pH4.O、pH6.&水5.回転数：50rpm6.界面活性剤：使用它于・7-tr卜口LX溶出率(％)0090<200mg规格胶囊剂（A型）>溶出曲線測定例塩酸了七7•卜口一儿力：/七儿200mg溶岀率(％)l009080706050403020m標準製剤a1.有効成分名：塩酸卜口一儿2.剤形：力剤3.含:200mg4.試菠液：pH1.2,pII4.0、pH6.&水5・回転数：SOrpm6.界面活性剤：使用P卜口一LT—46HHHk-PPOTK*208°o101530456090120180240300360試験液採取時問（分）v200

5、mg规格胶囊剂（B型）＞溶出曲線測定例塩酸了七：7•卜口一儿力七儿200me梯準製剤b1・有効成分名：塩酸卜口一儿2•剤形：力剤3・含:出:200mg4・贰験液：pH1.2.pH4.0、pH6.&水5・回転数:50rpm6.界面活性剤：使用乜于卜口LT50398070604000—46HHHkppP办20801111105101530456090120180240300360弐験液採取時間（分）《质量标准》取本品，照溶出度测定法（桨板法、使用沉降蓝），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少40

6、ml初滤液，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每1ml中含11.11pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取经105°C干燥3小时的对照品适量，加水溶解并稀释制成每4ml中含40pg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在232nm波长处测定吸光度，计算每粒溶出量（结果乘以0.902,将盐酸醋丁洛尔转换成醋丁洛尔），限度为标示量的80%,应符合规定。