盐酸四环素药品体外溶出试验信息数据下载

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1、结构式:h3cch3【盐酸四环素】日文名：塩酸亍卜夕丿1/英文名：TetracyclineHydrochloride解离常数：pKa1=3.3（针对胺基）pKa2=7.7（针对酚轻基）pKa3=9.7（针对叔氨基）在各溶出介质中的溶解度（37C）:pH1.2:134.60mg/mlpH6.8:146.33mg/mlpH4.0:114.96mg/ml水：44&34mg/ml在各溶出介质中的稳定性:水：未测定；在各pH值溶出介质中：未测定。光：未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。v50mg规格胶囊剂＞溶出曲線測定例塩酸亍bv

2、*9*^f>VA力y^/l/5Omgi.有効成分名：塩酸亍I-u>2.剤形：力r-t/u剤4.試験液:pill.2、pH4.0,pH6.8、水5.回転数:50rpm6・界面活性剤：使用P于3・含鼠:50mg溶出率(％)10090051015304560pHI.2—-pH4.0pH6・8水90120180240300360試験液採取時間（分）V250mg规格胶囊剂>溶出曲線測定例塩酸r力:/七儿25Omg溶出率(％)00901・冇効成分名：塩酸亍卜7^4U>2•剤形：力7比儿剤4.试験液：pH1.2、pH4.O、pH6.&水5.回転数：50rpm6•界面活性剤：使用乜于3・

3、含最：250mg05101530456090120•……pHI.2pH4.0——pH6.8—水180240300360試験液採取特間（分）《质量标准》取本品，照溶出度测定法（桨板法、使用沉降篮），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每4ml中含仃pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取盐酸四环素对照品17mg,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在2

4、76nm波长处测定吸光度，计算每粒的溶出量，限度均为标示量的85%,应符合规定。