盐酸可乐定药品体外溶出试验信息数据下载

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1、日文名：塩酸＜7口二酸可乐定】结构式:英文名:ClonidineHydrochloride•HC1解离常数：pKa=8.1pH1.2:50mg/ml以上pH6.&50mg/ml以上pH4.0:50mg/ml以上水：50mg/ml以上在各溶出介质中的溶解度:在各溶出介质中的稳定性:水：未测定。在各pH值溶出介质中：未测定。光：未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。＜0.075mg规格片剂＞溶出曲線測定例塩酸夕口二八錠0.075mg溶出率(％)mO1.有効成分名：塩酸夕口二声〉2•剤形：錠剤3.

2、含S:0.075rng4.貳験液：plll.2.pH4.O、pH6.8、水5・回転数：50i*pm6.界面活性剤：使用乜于05101530456090120•••—46HHHKPPP4208180240300360試験液採取時間（分）溶出率(％).含址：0.15mg:50rpmvO.45mg规格片剂＞溶出曲線測定例塩酸夕＞錠0.15mg1.有効成分名：塩酸夕口二少匸2.剤形：錠剤34.試験液：pH1.2、pl14.0,pII6.&水5•回転数6.界面活性剤：便用它于《质量标准》取本品，照溶出度测定法(桨板法)，以水900ml为溶剂，转速为每

3、分钟50转，依法操作，经(0.075mg:30分钟；0・15mg:45分钟)时，取溶液适量，弃去至少40ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经405°C干燥4小时的对照品适量，加水溶解并稀释制成每4ml中含0.08pg或0・46pg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各100pb注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算每片溶出量，限度均为标示量的75%,应符合规定。色谱条件与系统适用性试验以八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0・4%庚烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液(pH6・8)•乙睛(5:4)为流动相，检测波长为210nm,设

4、定柱温为30°C,调整流速使盐酸可乐定峰保留时间约为7分钟，理论板数按盐酸可乐定峰计算应不低于2000,拖尾因子应不大于2.0。