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1、结构式:日文名：三酸二i■卜11^7厶英文名：Adenosine5'・TriphosphateDisodium解离常数（25°C）：pKa1=4.08pKa2=6.57在各溶出介质中的溶解度（37C）:pH1.2:pH6.&805mg/mlpH6.0:791mg/ml水：795mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：37°C/24小时稳定。在各pH值溶出介质中：在pH1.2.pH6.0和pH6・8溶出介质中、37°C/24小时稳定。光：固态粉末和水溶液皆稳定。备注：解离常数摘自于J.Chem.Eng.Data
2、1999,44,907-911文献《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/75转、溶出介质中不添加表面活性剂。<1g:100mg规格肠溶颗粒剂>溶出4£(％)390807060504030201001.冇効成分名：：Th/》A三UA腹二旷卜!；少厶2.剤形：腸溶願炖3.含S:100mg/g（ry?三9A酸二:t卜9<>厶水和物）4.試験液：pl11.2、pH6.0、pH6・8、水5.回転数：75rpm6.界血活性剤：快用乜于試験液採取時間（分）120180240300360…-…pH1.2—pH6.0—
3、—pH6.8—水90《质量标准》•1g:100mg规格肠溶颗粒剂【在pH1.2溶出介质中】取本品，混匀，精密量取适量【相当于三磷酸腺昔二钠（CwH^NsNaaOnPsSHaO）60mgl,照溶出度测定法（桨板法），以盐酸溶液（取氯化钠2・0g和盐酸7.0ml,加水溶解并稀释至1000ml,即得）为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，精密量取续滤液2ml,精密加入溶出介质4ml,摇匀，作为供试品溶液。另精密称取预经卡氏水分测定法I溶剂采用乙二醇•甲醇（3:
4、2）1测定水分的三磷酸腺芽二钠对照品22mg,置100ml量瓶中，加溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度,摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在259nm波长处测定吸光度，计算每袋的溶出量（结果乘以1.098,将三磷酸腺昔二钠转换成三磷酸腺昔二钠三水合物），限度为标示量的5%以下，应符合规定。【在pH6.8溶出介质中】取本品，混匀，精密量取适量【相当于三磷酸腺昔二钠（C1oH14N5Na2013P3-3H20）60mgl照溶出度测
5、定法（桨板法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，精密量取续滤液2ml,精密加入溶出介质4mh摇匀，作为供试品溶液。另精密称取预经卡氏水分测定法【溶剂采用乙二醇•甲醇（3:2）1测定水分的三磷酸腺昔二钠对照品22mg,置100ml量瓶中，加溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，分别在259nm波长处测定吸光度，计算
6、每袋的溶出量（结果乘以1.098,将三磷酸腺昔二钠转换成三磷酸腺昔二钠三水合物），限度为标示量的85%以上，应符合规定。•20mg规格、2*1・96mg规格和60mg规格肠溶片剂f在pH1.2溶出介质中】取本品，照溶出度测定法（桨板法），以盐酸溶液（取氯化钠2・0g和盐酸7.0ml,加水溶解并稀释至1000ml,即得）为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经420分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取预经卡氏水分测定法【溶剂采用乙二醇•甲醇（3:2）1测定水分的三
7、磷酸腺昔二钠对照品22mg,置20ml量瓶中，加溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml,置400ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外.可见分光光度法，分别在259nm波长处测定吸光度，计算每片的溶出量（结果乘以1.098,将三磷酸腺甘二钠转换成三磷酸腺昔二钠三水合物），限度均为标示量的5%以下，应符合规定。【在pH6.8溶出介质中】取本品，照溶出度测定法（桨板法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟（20mg
8、规格和21.96mg规格）或60分钟（60mg规格）时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，取续滤液适量，加溶出介质稀释制成每4ml中含22pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取预经卡氏水分测定法【溶剂采用乙二醇•甲醇（3:2）1测定水分的三磷酸腺甘二钠对照品22mg,置20ml量瓶中，加溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml,置100ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种
