甲氨碟呤联合白芍总苷与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎90例临床观察

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1、甲氨碟呤联合白芍总苷与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎90例临床观察（江苏省丰县人民医院干部病房，江苏丰县）摘要：目的比较甲氨碟呤（MTX）联合白芍总苷（TGP）与单独使用MTX治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和作用。方法选择门诊活动期RA患者90例，分成两组MTX组60例，MTX+TGP组30例。规定时间门诊随访，观察临床疗效及询问副作用，检查血、尿、大便常规及肝肾功能，红细胞沉降率（ESR）及类风湿因子（RF）。结果MTX联合TGP治疗RA疗效优于单独应用MTX。关键词：甲氨喋呤；白芍总苷；类风湿关节炎；联合治疗近几年来，MTX对RA的疗效得到国内外学者的肯定，TGP治疗RA也逐渐受到重视。有研究提

2、示：TGP对RA有较好的疗效和安全性。〔1）本文应用随机对照临床试验的方法比较MTX+TGP和单独应用MTX治疗RA的疗效和不良反应，以探讨RA的合理治疗1资料和方法1.1一般资料：选择2004-2006年我院风湿病门诊就诊的活动性RA患者90例，分成两组，MTX组60例，MTX+TGP组30例，两组病人均在性别、年龄、病程、晨僵时间、关节肿痛数、关节功能分级、ESR、RF、双手、双足及其它关节X线病变分期均无显著差异（p〉0.05）.全部病例符合美国风湿病协会RA修订标准（1987）和活动期RA标准。并排除半年内服过其他改变病情的药物及有严重的肝、肾、胃肠道疾病和白细胞减少者。1.2方法：采

3、取随机对照研究方法，MTX由上海信宜药业有限公司生产，TGP由深圳朗生医药公司生产。MTX组：开始剂量为7.5mg/周口服，以2.5mg/周递增至15mg/周。MTX+TGP组MTX剂量同MTX组，TGP胶囊用法：0.6g每口三次。两组病人均保持入组前服用非留体类消炎药物（NSAIDS）的种类和剂量不变。治疗开始后每二周一次记录患者主诉、晨僵时间、关节肿痛指数、双手握力及不良反应、血、尿、大便常规及肝肾功能，ESR、RF（定量）连续8周后改为每月复查。1.3疗效评价：两组间临床指标采用比较改善值，即（治疗前值-治疗后值）和改善百分率（改善值/治疗前值）×100%,比较关节压痛/肿胀

4、指数、晨僵吋间、握力、ESR、RF（定量）等指标，并将前6次指标的改善百分率相加后求苏改善百分率进行评价，疗效分四级，即：显效（〉75%）,冇效（〉50%）,好转（〉30%）,无效（<30%）1.4不良反应：按严重程度分为轻微、中等、严重三类。轻微：无需特殊处理在继续治疗数天内消失。中等：部分影响病人日常生活，经休息及对症处理后能消失，不影响继续治疗。严重：需中止治疗并进行对症处理。1.5统计学处理：一般资料用X2检验。2结果2.1疗效评价：MTX组有效病例数为45例（有效率为78%）,其中显效12例，有效20例，无效15例。药物起效吋间为：1.5-2.8个月，平均（2.2+0.3）月。MTX

5、+TGP组总有效例数为25例,（有效率82%）,其中显效8例，有效10例，好转7例，无效5例。药物起效吋间为1.4-2.6月，平均（2.1+0.4）月。两组疗效相比无统计学意义（p〉0.05），见表1.但MTX+TGP组药物起效吋间较MTX快，两组相比差异有统计学意义（p<0.05）。[1】表1两组治疗前后主要观察指标改善值比较MTX组(n=60)MTX+TGP组(n=30)关节压痛指数1)7(2-30)8(6-35)关节压痛指数1)16(1-70)19(4-72)5(2-32)6(3-34)关节肿痛指数1)18(1-57)20(2-49)握力(kpa)1)3(3-12)晨僵吋间（min）1）

6、80(3-120)100(60-108)ESR1)15(10-100)RF1)46(0-324)22(0-48)注：括号内数字为最低值，最高值1）中位数以上提示：两组治疗临床各项指标MTX+TGP组稍优于MTX组，但两者相比差异无统计学意义。2.2不良反应：MTX组不良反应发生率为28%，苏中82%为轻微不适，18%为中等不适，以乏力、恶心、白细胞减少多见。MTX+TGP组不良反应发生率为24%,其中86%为轻微不适，14%为中等不适，以乏力、恶心、呕吐较常见，两组均无严重不良反应发生。两组相比，MTX组白细胞减少明显高于MTX+TGP组，而MTX+TGP组胃肠道副反应明显高于MTX组，总体不

7、良反应两组相比差异无统计学意义（p〉0.05）,见表2.表2两组不良反应比较不良反应MTX组例数（％）MTX+TGP组例数（％乏力、轻微不适6.66>0.05恶心，呕吐3.33白细胞减少6.66>0.05肝功异常3.33>0.05血小板减少>0.05在以上不良反应中，MTX组5例乏力，2例恶心，经休息及对症处理后1-2周恢复。5例白细胞减少者经MTX减量、升白细胞等治疗2周后恢复正常。MTX+TG