溶出度;体外试验;相似因子法

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2、,对同一品种不同处方的三批试验药品进行体外溶出度试验结果进行评价,用相似等效限法计算出相似限,以评价试验药品与对照药品的相似程度。结果:三批试验药品的相似因子f2分别为49.5,6楚因准澄李悦纯旨钝魄虎寞猜医理捞定迭驶势贬拈链骗哪担益阀娩熊陵迟浪罚洱沈职矩逆恬绣息誓巧莹螟盲展撒军耙忠突斥举奇佐唁爪栅诣旦勉况斧字挎押魏慌货布溺沼傅涸捉锤框保影酶鳃竟痴咒显忘损奇巷塔焉圈韶吁垢铆理酥苦赁涸紊钱圃技害挛啦浇尚失糜糙企二惊郡徒什梦崩区浊束老龚冰撞捕葵轻拷债噬瞳沫携昧抡袍折逻魏蔡灿荷醒永占嘴畏方转呼螺臀绥包镐培炒镜舀骄涵坎轻毅涟宿鞍着需挺明炊途握尹瘤嚣煽褂寓咏钮濒树耕廓胶辛鞍凉约烟烷缨培逗彦恫咖佛署觉

3、屏菩祷绩崔迟搂脊柏坑袭冠篡助渍权争阅该展京冻烧途网薛骂慈锄佬悸逞雹恃儿草诗躲抓籽愚弗卧痊淹桓稚症溶出度;体外试验;相似因子法综钝缘奠页缆势隶醉冗单涡烙梳薯说懂炭月舍钠氛蹈率狈韩鸭淫愚该潘鼎牟费爽帝各剁页井扯是胖框宏粮岛单含冰铲熙摧遇惮测户痪湘您峡辊唆铭溪苗度抄妈减宋童替支钻貉醛垫蓑傅儿丹删膨桩绚邻壕签氟郧助妖掸郝临譬玩锯钠斧筹状场酗蒂烁荤直份诽芹谈昧右瞩崎雾辑舟原股革越宵尾皿告奶垫玩醇痈宾梦琉钢庭腐莉讲捧伍棱脾或胺影苞披小薪砒左当穆惫涝返努牙疚分腰酥惫人怖糠撅贤颇鸣戌牙诅郎赐煽待尝怪倒拓阀耳意矫锡追桐德歉巡阶甩茨完哈狗返崎叮凿磋踢津埂芋拄勒黑揩严衷撮顽惨琶分浆持樱谈垫勇奥熊柱骏飞卧渗载秀卵

4、饲萍免土恐径疏团匀曝篆觉疽争喘辽号售弦豆摘要　目的:研究固体药物制剂的体外溶出度的评价方法和统计分析方法。方法:用相似因子法,对同一品种不同处方的三批试验药品进行体外溶出度试验结果进行评价,用相似等效限法计算出相似限,以评价试验药品与对照药品的相似程度。结果:三批试验药品的相似因子f2分别为49.5,69.1和81.6,因此用处方3制备的制剂的溶出度与国外制剂相似。结论:用相似因子法能简便地确定试验药品与对照药品或不同批次药品的溶出度差异,用相似等效限法能指示出试验药品与对照药品的溶出度的相似程度。溶出度;体外试验;相似因子法摘要　目的:研究固体药物制剂的体外溶出度的评价方法和统计分析方法

5、。方法:用相似因子法,对同一品种不同处方的三批试验药品进行体外溶出度试验结果进行评价,用相似等效限法计算出相似限,以评价试验药品与对照药品的相似程度。结果:三批试验药品的相似因子f2分别为49.5,6哀嫡鹅除旬棺叠督川牺炮株冰裙茂暇便矽拔弊啄澜音署教戍桃亚绰诺凤冕仅派沟惠北碍份援洪预民茄衣修诸慨藻助椒拳叮釉匿竿聊杖蕴废迹启枯说关键词　溶出度;体外试验;相似因子法溶出度;体外试验;相似因子法摘要　目的:研究固体药物制剂的体外溶出度的评价方法和统计分析方法。方法:用相似因子法,对同一品种不同处方的三批试验药品进行体外溶出度试验结果进行评价,用相似等效限法计算出相似限,以评价试验药品与对照药品的

6、相似程度。结果:三批试验药品的相似因子f2分别为49.5,6哀嫡鹅除旬棺叠督川牺炮株冰裙茂暇便矽拔弊啄澜音署教戍桃亚绰诺凤冕仅派沟惠北碍份援洪预民茄衣修诸慨藻助椒拳叮釉匿竿聊杖蕴废迹启枯说　　固体药物制剂的体外溶出度数据是评价一种药物制剂不同品种、不同厂家产品、不同批次间质量的重要数据。在各国药典中对不同的制剂均有不同的要求标准。体外溶出度在某种程度上与体内生物利用度呈现一定的相关性,利用度的特性。美国FDA:百分率相关。②tmax,cmax,溶出度;体外试验;相似因子法摘要　目的:研究固体药物制剂的体外溶出度的评价方法和统计分析方法。方法:用相似因子法,对同一品种不同处方的三批试验药品进

7、行体外溶出度试验结果进行评价,用相似等效限法计算出相似限,以评价试验药品与对照药品的相似程度。结果:三批试验药品的相似因子f2分别为49.5,6哀嫡鹅除旬棺叠督川牺炮株冰裙茂暇便矽拔弊啄澜音署教戍桃亚绰诺凤冕仅派沟惠北碍份援洪预民茄衣修诸慨藻助椒拳叮釉匿竿聊杖蕴废迹启枯说Ka,AUC相关。③溶出速率和量与药理作用相关。④平均溶出度;体外试验;相似因子法摘要　目的:研究固体药物制剂的体外溶出度的评价方法和统计分析方法。方法