氨甲环酸围手术期应用及安全性分析

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1、氨甲环酸围手术期应用及安全性分析　　摘要：氨甲环酸已较广泛应用于外科围手术期，但是其应用效果评价尚缺乏深入研究。目前多项随机对照试验证实氨甲环酸在围手术期应用效果。在不同类别的手术中，氨甲环酸均可减少输血率和出血风险。但是，对于氨甲环酸引发的血管事件的危险性，尚需要大规模临床试验进行安全性研究。　　关键词：氨甲环酸；手术失血；输血；血管事件；安全性　　术中及术后出血是外科手术面临的重要问题，目前主要应对措施为：减少手术出血或者给予患者输血。由于目前输血的来源主要是异体血，这可能带来如免疫反应、疾病传播、血管内溶血、凝血功能障碍、

2、肾功能不全或衰竭、死亡等额外风险。因此，控制围手术期出血可能是一种安全有效的应对措施。氨甲环酸（TranexamicAcid，TXA）是抗纤维蛋白溶解合成制剂，氨甲环酸能强烈吸附于纤溶酶和纤溶酶原赖氨酸结合部位（LBS），抑制纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合，从而抑制了由纤溶酶所致的纤维蛋白分解。20余年来，氨甲环酸已被广泛使用于外科手术。本文就氨甲环酸在不同类型的手术中的术中输血、术后出血、血栓形成和死亡率等进行综述。　　1氨甲环酸降低术中出血　　已有多项随机临床试验评估氨甲环酸在不同类型手术中，对围手术期出血的影响。大部分实验

3、以术中失血量、术后可见失血量、输血量等为评价指标，比较氨甲环酸与安慰剂或者类似药物的作用效果。氨甲环酸可抑制抗凝血因素，促进凝血，减少手术操作止血，降低术中出血。　　1.1氨甲环酸可降低肛肠外科手术术中出血大规模临床研究发现，TXA可显著降低肛肠外科手术中出血。陈琳琳等人[1]通过纳入100例结直肠癌患者，将其随机分为氨甲环酸组和对照组（每组50例），氨甲环酸组术前20min静脉滴注氨甲环酸10mg/Kg，术后继续静脉滴注1.6g/d，连用3d；对照组则仅用0.9%氯化钠溶液。记录两组手术时间、术中出血量、术后出血量等指标后，发

4、现氨甲环酸组术中出血（245±59）mL，对照组术中出血（339±68）mL，氨甲环酸组术中出血量较对照组明显减少，差异有显著意义（P<0.05）。　　张彤[2]同样纳入了80例直肠癌患者，并随机分为氨甲环酸组及对照组，两组患者的年龄、性别无显著性差异，研究发现，氨甲环酸组平均出血量（277.52±96.61）mL，对照组平均出血量（520.61±220.21）mL，两组患者有显著性差异（P<0.05）。　　1.2氨甲环酸降低肝脏外科手术的术中出血临床研究同样发现氨甲环酸可减少肝切除术中出血。杨红明等人[3]纳入50例肝切除患者

5、，将其随机分为对照组和氨甲环酸组（每组各25例），氨甲环酸组给予氨甲环酸100mg/Kg（总量≤5g），对照组给予等量生理盐水，于术前30min先给予负荷量20mL，剩下的则静脉泵入，泵注速度均为15mL/h。观察患者术中出血量。　　在对照组的25例患者手术结束后，其术中出血总量为（875.9±143.4）mL；氨甲环酸组的为（769.2±130.7）mL，与对照组比较，氨甲环酸的出血总量减少明显（P<0.05）。　　1.3氨甲环酸可降低骨科手术术中出血NorioImai等人主持了对氨甲环酸减少全髋关节置换术中出血的临床研究[4

6、]。该项研究共纳入117例患者，并将其随机分为了5组：对照组1（未给予氨甲环酸）、单阶段组2、3（术前与术后两组）、双阶段组4、5（单阶段给药后6h再次给药）。给药剂量均为1g氨甲环酸（对照组不给药）。结果显示，术前给药的两组（单阶段组2、双阶段组4）术中出血分别为280mL和273mL，明显低于其它三组（组1出血405mL，组3出血377mL，组5出血372mL），且差异有统计学意义（P<0.05）。　　杨宝辉等人[5]总结了8项脊柱外科的随机对照研究（n=501；氨甲环酸组253例，对照组248例）。研究发现，与对照组相比，

7、围手术期给予静注氨甲环酸可明显减少脊柱外科术中失血量，失血量最低33.84mL，最高222.73mL，平均减少失血体积128.28mL（95%CI：33.84～222.73mL；P=0.008；I2=69%）。　　2氨甲环酸减少外科手术术后失血　　术后出血是外科手术常见的并发症之一，它不仅影响手术预后，延迟愈合，严重的术后出血可能需要二次手术。多项研究发现，氨甲环酸可以帮助减少术后出血，减少因失血带来的影响。　　2.1氨甲环酸可减少胸外科术后出血胸腔内大出血是胸外科手术的严重并发症，胸外科手术术后需要严密监测患者生命体征及出血量

8、。临床研究已经发现氨甲环酸可减少胸外科手术术后出血。　　Dell'AmoreA等人[6]主持的试验纳入了89例肺切除术的患者，随机分配到两个研究组中：氨甲环酸组45例和安慰剂对照组44例。给药方案为术中应用试验溶液灌洗胸腔（氨甲环酸组为5g氨甲环酸溶于100mL