吉西他滨联合奥沙利铂治疗中晚期原发性肝癌的临床对照研究

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1、吉西他滨联合奥沙利铂治疗中晚期原发性肝癌的临床对照研究：彭春雷*，徐爱兵，苏小琴【摘要】　　目的：观察吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期原发性肝癌的有效性及安全性。方法：50例晚期原发性肝癌患者随机分为两组，观察组27例采用吉西他滨联合奥沙利铂组成的GEMOX方案进行治疗，对照组23例采用单药吉西他滨，分别以RECIST标准和NCICTC标准观察和评价其疗效和毒性。结果：观察组的疾病控制率为63.0％，而对照组的疾病控制率为39.1％，两组差异有统计学意义（P<0.05）。两组最常见的毒副反应为骨髓毒性

2、，以中性粒细胞和血小板下降为主；其次为消化道反应，以恶心、呕吐多见；观察组的毒副反应较对照组无明显增加。结论：吉西他滨联合奥沙利铂组成的GEMOX方案静脉化疗对于原发性肝癌的疗效优于单药组，且安全性高，不良反应较轻，患者易耐受，值得进一步临床试用。【关键词】原发性肝癌吉西他滨奥沙利铂联合化疗　　[Abstract]Objective:Toobservetheefficiencyandsafetyofgemcitabinbinededrecurrent,metastatic,orunresectableh

3、epatocellularcarcinoma.Methods:Aftersigninginformedconsent,50patientslydividedintothetreatmentgroupandthecontrolgroup.27patientsofthetreatmentgroupacitabineandoxaliplatin(GEMOXregimen).Andtheother23patientsofthecontrolgroupcitabineonly.Theefficiencyerica

4、nNationalCancerInstitutemontoxicitycriteria(NCICTC),respectively.Results:Thediseasecontrolrateoftreatmentgroupostfrequentadversereactionofbothgroupsarroainly.Thenalimentarycanalreactionfolloitingcouldbeseenfrequently.Thetoxicreactionsinbothgroupse.Conclu

5、sion:GEMOXregimen(Gemcitabinebinedicchemotherapyregimenthatprimarilyshoisingantitumoractivity,safetyandloa.　　[KeyOX方案静脉给药治疗中晚期原发性肝癌患者,并与单药吉西他滨作对照。　　1资料与方法　　1.1一般资料50例原发性肝癌患者中男31例，女19例；年龄31~85岁，平均45.7岁，11例经病理组织学和（或）细胞学检查确诊，39例为CT、MRI及肝动脉血管造影诊断失去手术机会的中晚期肝癌

6、患者，所有患者HBsAg阳性，AFP均>400ng/ml。初治者23例，复治者27例，后者中包括术后复发8例，多次TACE（应用顺铂、5-Fu等药）治疗9例，静注阿霉素顺铂丝裂霉素及5－Fu全身化疗6例。根据RI病灶直径≥2cm）。复治患者，与末次化疗至少已间隔4周以上时间。Kanofsky评分≥60分，预计生存时间≥2个月，无静脉化疗禁忌证。50例患者随机分成两组，观察组（27例）和对照组（23例），两组性别、年龄、病程、血AFP平均值等指标相似，经统计学处理具有可比性（P>0.05)。　

7、　1.2治疗方法观察组27例给予GEMOX方案静脉化疗，即吉西他滨1000mg/m2静脉滴注，d1﹑d8；奥沙利铂85mg/m2静脉滴注，d1﹑d8；对照组23例采用单药吉西他滨1250mg/m2静脉滴注，d1﹑d8，每3周重复；2个周期后进行全面评价。如疗效评价为PD，则终止化疗。化疗2~6个周期。　　1.3评价标准化疗前、后均进行血常规、肝肾功能、血清肿瘤标志物（AFP等）、心电图、胸部X片和螺旋CT等检查。客观疗效按照RECIST标准评价，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展

8、（PD），以CR+PR+SD为疾病控制率；毒性反应按照美国NCICTC标准评价，分为0～Ⅳ度。　　1.4统计学方法　　采用SPSS11.0软件作统计处理,以Ｐ<0.05表示差异有统计学意义。　　2.2毒副反应　两组毒副反应见表1。从表1可见，两组最常见的毒副反应为骨髓毒性，以中性粒细胞和血小板下降为主，其中Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞下降分别为29.6%(8/27)和13.0%(3/23)，Ⅲ/Ⅳ级血小板下降分别为25.9%(7/27)和21.