吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期原发性肝癌的临床研究

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1、吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期原发性肝癌的临床研究义维丽1房亮2周文献3（通讯作者）谢伟3覃芳3陆永3李永3刘志辉3廖小莉3胡晓桦3（1广丙医科大学研究生学院530021）（2湖南省衡阳市中心医院肿瘤科421000）（3广两医科大学附属肿瘤医院化疗五科530021）【摘要】目的观察吉丙他滨联合奥沙利铂（GEMOX）方案治疗晚期原发性肝癌的疗效和安全性。方法使用吉丙他滨联合奥沙利铂方案治疗36例中晚期原发性肝癌患者，吉丙他滨1000mg/m2,dl、8,奧沙利铂130mg/m2,dl,每3周重复。使用RECIST1.0标准评价近期疗效和NCI-CTC3.0版评价不良反应。结果36例患者

2、共计接受化疗161个周期（4.5周期/例），获得PR6例（16.7%）,SD16例（44.4%）,PD14例（38.9%）,无CR病例。中位生存时间为10.8月。不良反应以骨髓抑制多见，按化疗周期数计算，III〜IV度白细胞减少发生率为18.6%,血小板减少发生率为11.1%。非血液学毒性反应轻微，均为I度。结论吉丙他滨联合奥沙利铂治疗晚期原发性肝癌只有较好的疗效和安全性。【关键词】原发性肝癌吉丙他滨奥沙利粕方案化疗【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）11-0010-03原发性肝癌（简称肝癌）是我国常见的恶性肿瘤，在恶性肿瘤死因排位中为第

3、2位，且40年来肝癌死亡率一直呈升高趋势，［1,2］严重威胁我国人群的健康。手术切除、肝动脉介入栓塞化疗、放疗、射频治疗以及分子靶向治疗（索拉菲尼）等均是目前治疗肝癌的有效手段，但在上述治疗手段失败或患者由于其他原因无法接受上述治疗手段时，仍有许多患者希望获得进一步的抗肿瘤治疗，化疗是其中值得选择的姑息性治疗手段。［3］国内外的一些临床研究表明，吉丙他滨（GEM）联合奥沙利铂（OXA）即GEMOX方案是治疗晚期肝癌较为有效、安全性较好的方案。我科使用GEMOX方案治疗36例中晚期原发性肝癌患者取得了较好的疗效，现总结如下。1资料和方法1.1临床资料对2002年1月至2011年12月

4、在我科接受GEMOX方案化疗的36例原发性肝癌患者的资料进行冋顾性分析。在36例患者中，9例经病理组织学确诊，27例经血清肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）检测和影像学检査（包括CT、MRI、B超或血管造影）被临床诊断为原发性肝癌。［3］其中男35例，女1例，中位年龄50岁（范围27〜76岁）。初治患者14例，复治22例，均无手术切除或肝动脉介入化疗栓塞指征，或无法接受分子靶向药物治疗。复治患者包括切除术后复发转移9例、肝动脉化疗栓塞（使用的化疗药物包括阿霉素、羟基喜树碱、丝裂霉素和顺铂）9例、放疗1例、索拉菲尼治疗后进展3例。复治患者既往均未使用过吉西他滨和奥沙利铂化疗。血清甲胎蛋白（

5、AFP）>400ng/mL20例，HBsAg（+）28例。按照2002年美国癌症联合委员会（A」CC）制定的TNM分期标准，36例患者均为IV期。所有病例均有经影像学（CT或MRI）确认的可测量病灶（均≥lcm）。化疗前血象、肝肾功能、心电图基本正常，无化疗禁忌症。ECOG评分≥2分，预计生存期≥3个月。患者自愿接受化疗且化疗前均签署知情同意书。1.2治疗方法吉西他滨（江苏豪森公司产品）1000mg/m2静脉滴注，dl、8；奥沙利铂（江苏恒瑞公司产品）130mg/m2静脉滴注，dl。每3周为一个周期。每个周期均评价不良反应，每两周评价疗效，除非出现疾病进展或

6、不可耐受的不良反应，否则继续化疗，但最多为6个周期。在化疗期间均常规给予护肝、保护胃黏膜治疗，以及5-HT3受体拮抗剂预防呕吐等。如出现IV度血液学毒性或III度及以上非血液学毒性，在下一个周期化疗中必要吋可将药物剂量减少25%,但最多减量2次。1.3疗效和不良反应评价指标所有患者在治疗前检测血常规、肝肾功能、AFP、心电图、胸腹部CT或MRI;化疗后每周复查血常规，每周期化疗结束复查肝肾功能。每2个周期化疗后复查病灶情况，使用RECIST1.0标准评价近期疗效,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)；有效率(RR)=CR+PR,疾病控制率(DCR)=C

7、R+PR+SD。通过电话等方式进行患者随访，生存期为患者自化疗第1天至死亡或末次随访的吋间。不良反应评价按照美国国立癌症研究所通用毒性标准(NCI-CTC3.0版)，分为0〜IV度。1.4统计学分析应用SPSS13.0统计软件进行分析，采用Kaplan-Meier法分析患者的总生存期(OS)。2结果2.1临床疗效36例患者共计接受化疗161个周期，平均4.5周期/例(范围1〜6个疗程)，均可评价疗效。其中获得PR6例(16.7%),SD16例(44.4%),DCR为6