吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期食管癌临床观察

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1、吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期食管癌临床观察【摘要】目的观察吉西他滨（GEM）联合奥沙利铂（OXA）组成的GEM0X方案治疗晚期食管癌的疗效和毒副反应。方法晚期食管癌66例随机分成两组，观察组34例采用GEMOX方案，对照组32例采用顺铂(DDP)联合氟尿嘧啶氟尿嘧啶(5FU)组成DF方案治疗，分别观察和评价其疗效和毒性。结果观察组部分缓解（PR）10例，无变化（SD）14例，进展（PD）10例，有效率（CR+PR）为29.4％；对照组PR8例，SD12例，PD10例，有效率为25.0％，两组差异无统计学意义（P>0.05）。观察组与对照组Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞下降分别为6例（17.6%）、12例

2、（37.5%），Ⅲ/Ⅳ级血小板下降分别为4例（11.8%）、2例（6.25%），Ⅲ/Ⅳ级恶心呕吐分别为4例（11.8%）、14例（43.8%）。结论吉西他滨联合奥沙利铂组成的GEMOX方案静脉化疗对于晚期食管癌的疗效与顺铂(DDP)联合氟尿嘧啶氟尿嘧啶(5FU)组成的DF方案相当，但毒副反应较轻，患者易于耐受。【关键词】吉西他滨;奥沙利铂;晚期食管癌食管癌的发病率占全世界恶性肿瘤发病率的第六位，在我国某些地区，食管癌居恶性肿瘤发病率和死亡率的第一位［1］，治疗上目前仍以手术切除及放射治疗为主，5其中50%患者就诊时已到晚期，甚至失去手术机会，即使是早期病变手术治疗，术后复发率也较高。有研究表

3、明［2］，食管癌术后5年生存率不超过20%，化疗已成为晚期食管癌综合治疗的重要部分。我科自2006年6月至2010年6月期间，将66例晚期食管癌患者随机分成两组，分别予吉西他滨（GEM）联合奥沙利铂（OXA）组成的GEM0X方案和顺铂(DDP)联合氟尿嘧啶氟尿嘧啶(5FU)组成的DF方案治疗进行化疗对比，现将结果报告如下。1资料与方法1.1一般资料66例中男28例，女38例；年龄41~72岁，中位年龄56岁。所有患者均经病理组织学或细胞学及影像学确诊为食管癌鳞癌Ⅳ期(UICC,1997年国际食管癌TNM分期)。有可供评价的肿瘤病灶，复发治疗的停用放、化疗1个月以上。入组患者Karnofsky

4、评分≥60分，肺、肝、肾功能、血常规、心电图均正常，预计生存期超过3个月，能耐受2个周期以上的化疗。66例患者随机分成两组，观察组34例，男16例，女18例；年龄41~70岁，中位年龄55岁；对照组32例，男12例，女20例；年龄43~72岁，中位年龄57岁，两组性别、年龄、病程等指标相似，经统计学处理具有可比性（P>0.05）。1.2治疗方法观察组34例给予吉西他滨1000mg/m2及奥沙利铂1005mg/m2静脉滴注，第1、8天。对照组32例给予氟尿嘧啶（5FU）500mg/m2持续静脉滴注，第1~5天；DDP25mg/m2静脉滴注，d1~d3,同时给予水化。每3周1个疗程，每2个疗程结

5、束作疗效评价，如疗效评价为PD，则终止化疗。共化疗2~6个疗程。化疗前后常规应用昂丹司琼止吐治疗；如出现Ⅱ度以上白细胞降低，给予粒细胞集落刺激因子治疗。1.3评价标准所有患者化疗2个周期后评价疗效，相应进行螺旋CT等检查。客观疗效按照RECIST标准评价，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（SD）、和进展（PD），以CR+PR计算有效率。毒副反应按照WHO（1981年）抗癌药物毒性标准分为0~Ⅳ度。1.4统计学分析采用SPSS11.0软件作统计处理，计数资料采用χ2检验，以P0.05）。2.2毒副反应两组常见的毒副反应为骨髓毒性和消化道反应，观察组的毒副反应较对照组轻。骨髓毒性以

6、中性粒细胞和血小板下降为主，其中Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞下降分别为12例（17.6%）、24例（37.5%），Ⅲ/Ⅳ级血小板下降分别为8例（11.8%）、4例（6.25%）；消化道反应中以恶心呕吐多见，Ⅲ/Ⅳ级恶心呕吐分别为8例（11.8%）、28例（43.8%）。两组均未见化疗后明显肝、肾、心功能损害，无1例因毒副反应死亡。3讨论5食管癌对化疗中度敏感，目前DDP+5FU是治疗食管癌的基础方案，有效率达50%，对于晚期的食管癌，化疗是控制病情发展的主要治疗手段，然而因顺铂的消化道反应和肾毒性明显，一些人在使用上受限，也有一些人因为反应重而干脆拒绝应用此药，为找到新的疗毒性低的，反应轻的，效果好的

7、联合化疗方案，势在必行。奥沙利铂是继顺铂和卡铂之后的第3代铂类化合物，抑制DNA的作用强烈，且结合速度较顺铂和卡铂快10倍以上，结合更牢固，细胞毒作用更强，而消化道毒性和肾毒性均低于顺铂［3］，患者有较好的耐受性。吉西他滨是新一代抗代谢类的核苷类抗肿瘤药物，主要通过干扰DNA的合成过程来阻止癌细胞的复制，使肿瘤生长减慢或停止，由于其独特的作用机制产生高效抗肿瘤活性，具有广谱抗癌作用。我们在使用吉西他滨联合奥沙