替罗非班治疗急性冠脉综合征临床观察

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1、替罗非班治疗急性冠脉综合征临床观察［摘要］目的观察血小板GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂替罗非班治疗急性冠脉综合征（ACS）的临床效果和安全性。方法80例急性冠脉综合征患者随机、双盲分配为受试组（替罗非班+常规组）和对照组（常规组），疗程24h，终点事件是24h和30天的复合缺血事件（死亡、新发心梗、顽固心肌缺血）。结果24h及30天的终点事件发生率，受试组低于对照组（24h：25%vs20%，30天：7.5%vs35%，P<0.001），替罗非班组肌钙蛋白cTnT峰值水平及24h平均水平明显低于对照组，出血并发症在两组之间差异无显著性（P>0.05）。结论替罗非班在AC

2、S标准治疗基础上能进一步减少心肌缺血事件，并能减少心肌细胞的损伤，且安全性好。　　［关键词］急性冠脉综合征；GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂　　Clinicalinvestigationoftirofibanintreatmentofacutecoronarysyndrome　　［Abstract］ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyoftirofibanintreatmentofacutecoronarysyndrome（ACS）amongChinesepeople.MethodsEightypatientslyassignedinadou

3、ble-blindmannertorecEIvetriofibanplusLM，PRISM-PLUS，PESTORE）证明替罗非班能明显降低ACS的心血管不良事件［1，2］，本研究旨在研究国产替罗非班，在国人ACS治疗中的有效性和安全性。　　1资料与方法　　1.1一般资料本研究采用随机、双盲、平行、对照的方法，共入选了80例2005年6月～2006年10月急性冠脉综合征的患者，男57例，女23例，平均年龄（59±13）岁，ST段抬高的ACS26例，非ST段抬高的ACS54例。入选标准：30～75岁反复胸痛及典型ST-T改变（两个或两个以上导联），cTnT阳性（>0.03

4、ng/ml）。排除标准：难以控制的高血压（>180/110mmHg）6个月内有脑血管病史，3个月有消化道溃疡病史，1个月内行冠脉搭桥手术，有严重肝肾疾病及感染患者。　　1.2方法受试组：替罗非班（武汉远大制药）+低分子肝素+波立维+拜阿司匹林+其他治疗。对照组：低分子肝素+波立维+拜阿司匹林+其他治疗。替罗非班静脉负荷量0.4μg/（kg·min）30min，维持量0.1μg/（kg·min）24h。　　1.3观察方法和指标24h及1个月主要不良心血管事件（包括急性心肌梗死、心源性猝死及再发心绞痛），出血和血小板减少并发症，根据TIMI出血分级标准［3］，大量出血：包括

5、颅内出血、明显出血，使血红蛋白降低>50g/L；少量出血：自发血尿，呕血，可察觉出血使血红蛋降低>30g/L；不明显出血：血液丢失未达到以上标准。血小板减少定义为血小板计数<60×109/L。所在患者入院时，6h、12h及24h分别检测血cTnT水平及激活的凝血时间（ACT）。　　1.4统计学方法数据分析采用SPSS软件进行，所有数据均以均数±标准差（x±s）表示，显著性检验采用t检验及χ2检验，P<0.05为差异有显著性。　　2结果　　2.1研究人群的基本特征受试组和对照组患者的基线特征见表1，经统计学分析，差异无显著性（P>0.05）。　　表

6、1患者临床基线特征　略　　2.2临床终点观察从表2中可见，替罗非班组24h主要不良心血管事件（MACE）发生率为2.5%，对照组为20.0%，临床随访30天，MACE发生率替罗非班组为7.5%，对照组为35.0%，临床出血并发症均未见大出血或小出血，皮肤黏膜出血发生率分别为22.5%和17.5%，主要表现为牙龈出血、皮下瘀斑、血尿及鼻出血，2组均未见有血小板减少病例，2组病例ACT检测水平差异无显著性。　　表2主要不良心血管事件及出血并发症（略）　　2.3心肌血清特异坏死标志物肌钙蛋白cTnT水平变化从表3显示：血清cTnT水平在替罗非班组［（0.88±0.46）ng/ml］

7、和对照组［（0.85±0.38）ng/ml］之间差异无显著性，但血清cTnT峰值水平替罗非班组为（1.54±0.4）ng/ml而对照组为（2.59±0.41）ng/ml，两组cTnT分别为（1.21±0.48）ng/ml、（1.80±0.44）ng/ml，替罗非班组cTnT峰值水平和平均水平明显低于对照组。　　表3血清cTnT水平变化（略）　　3讨论　　急性冠脉综合征其患病率及病死率极高，目前临床通过阿司匹林、氯吡格雷、抗血小板治疗，联合低分子肝素抗凝及抗缺血药物应用，使预后明显得到改善，但阿司匹林、氯