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《冠周康口服液制备工艺初探》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。
1、冠周康口服液制备工艺初探论文摘要:目的探讨冠周康口服液的最佳提取工艺。方法本试验采用4因素3水平正交设计法,以组方中的龙胆苦苷含量、出膏率为指标,筛选影响冠周康口服液水提醇沉工艺的因素。结果冠周康口服液中龙胆草、板蓝根、黄芩采用乙醇提取,以龙胆苦苷含量为考察指标,最佳提取工艺条件为：乙醇提取浓度为65%,用量为药材总量的8倍,提取时间为1h,提取次数为3次。其余药物采用水煎煮提取,以出膏率为考察指标,最佳提取工艺条件为：水用量为药材总量的12倍,浸泡时间为0.5h,煎煮时间为每次1h,提取次数为3次。结论试验结果为确定冠周康口服液的制备工艺提供了实验依据。关键词:冠周康口服
2、液；制备工艺；正交设计；龙胆苦苷；出膏率Abstract：ObjectiveToestablishthebesttechnologicalconditionofGuanzhoukangOralLiquid.MethodBasedontheevaluationmarkerofextractionamountandgentiopicrosidecontentinprescription,thefactorsinfluencingtheeffectofesoftotalamountofmaterialherb,extracted3times,1hforeachtime.Thele
3、ftmaterialherbsountesoftotalamountofmaterialherb,soakedforhalfhouranddecocted3times,1hforeachtime.ConclusionTheresultprovidesexperimentalbasisforthepreparationtechnologyofGuanzhoukanOralLiquid. Keyount冠周康口服液是在古方“防风通圣散”的基础上加减化裁研制而成,由龙胆草、板蓝根、防风、细辛、黄芩、石膏、连翘等药组成,具有清胃泻火、凉血解毒、消肿排脓之功效。为保证产品的质量,笔
4、者采用正交试验优选法,根据药物成分和部分研究资料[1]以及中医用药习惯,确定其工艺路线为：龙胆草、板蓝根、黄芩采用乙醇回流提取,防风、细辛、连翘用蒸馏法提取挥发油,石膏、蒲公英、甘草和回流后及提油后的药渣再水煎醇沉提取。 1仪器与试药etrC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相：甲醇-水(3∶7),检测波长：270nm,流速：1mL/min。龙胆苦苷对照品(中国药品生物制品检定所提供)。甲醇为色谱纯,水为超纯水,其余试剂均为分析纯。 2方法与结果 2.1挥发油提取 按处方量称取防风、细辛、连翘,用8倍药材水量浸泡0.5h后再蒸馏2h,收集芳香水另器储存,药
5、渣和药液备用。 2.2乙醇提取工艺研究 2.2.1正交试验设计 选择主要影响提取的乙醇浓度、乙醇用量、提取时间及提取次数作为考察因素,以龙胆苦苷含量为指标,应用L9(34)正交设计进行试验。因素水平见表1。表1因素水平表（略） 2.2.2提取方法 按L9(34)正交试验设计工艺条件,称取龙胆草、板蓝根、黄芩。按正交试验各项要求,先加入乙醇浸润0.5h,再回流规定的次数和时间,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至适量,测定其中龙胆苦苷的含量。 2.2.3龙胆苦苷含量测定方法[2] 精密称取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。另取
6、流浸膏适量,置30mL量瓶中,加入甲醇10mL,超声提取1h,放冷至室温,补足甲醇,摇匀,滤过,精密量取续滤液2mL,置10mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。标准曲线的制备：精密称取龙胆苦苷对照品9.5mg,置10mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,分别精密吸取上述标准溶液0、5、10、15、20μL,进样,以进样所含龙胆苦苷的量为横坐标(μg),色谱峰面积为纵坐标,绘制标准曲线,得回归方程：Y＝726.55X＋196.8,r＝0.99868。进样量在0～19μg范围内线性关系良好。 分别测定各样品的峰面积,根据峰面积来计龙胆苦苷含量。结果见表2,方差分析见
7、表3。表2试验安排和结果（略）表3方差分析表（略）注：F0.05(2,2)=19.00,F1-0.01(2,2)=99。 对表2、表3进行极差、方差分析,影响因素依次为D>A>C>B,D因素具有显著意义,说明乙醇提取次数对龙胆苦苷含量影响最大,提取次数以3次为佳,故优选最佳条件为A1B3C2D3,即65%乙醇浓度,乙醇用量为12倍,提取时间为1h,提取次数为3次。但本工艺中,乙醇用量、提取时间为不显著因素,为省时、节能、经济,B因素可选择B1,C因素选择C1,因此,最后确定工艺条件A1B1C1D
