咽炎康颗粒制备工艺研究

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1、咽炎康颗粒制备工艺研究咽炎康颗粒制备工艺研究更新日期：2011-05-18点击：狄留庆　刘忠保　　提要　为了优化咽炎康颗粒的制备工艺，采用正交试验法，以熊果酸、多糖等为指标，得出最佳的浸提工艺参数，同时考察了最佳的喷雾干燥及制粒条件，进而得出合理的颗粒制备工艺。　　关键词　咽炎康颗粒；　正交试验法；　工艺研究StudyonPharmaceuticalPreparationofYanyankanginGranulationDiLiuqing,LiuZhongbaoNanjingUniversityofTraditionalChineseMedicine,Nanjing210029A

2、bstract　TheextractionprocessforYanyankanggranulationwaschosenbyorthogonaltest.Theoptimumspraydrierprocesses,suchasrelativedensityofextract,in-temperatureandout-temperatureofspraydrier,etc.werestudied.　　Keywords　Yanyankanggranulation;　Orthogonaltest;　Studyonpreparation　　咽炎康颗粒系临床治疗慢性咽炎的有效验方，由女贞

3、子、黄芪、玄参、桔梗等中药组成，具有养阴益气、化痰祛瘀功效。本文采用正交试验法，以活性成分的含量为指标，结果经方差分析得出最佳的浸提分离工艺，同时考察了喷雾干燥及制粒等制备工艺。1　材料与试剂　　DQ-76管式分离机(上海离心机械研究所)；QZ-25喷雾干燥机(无锡喷雾干燥设备有限公司)；HCT-48干式造粒机(日本产业株式会社)。女贞子、黄芪、玄参、桔梗等药材均购自南京市药业股份有限公司，经鉴定符合《中国药典》1995年版1部各项有关规定。熊果酸对照品购自中国药品生物制品检定所，所用试剂均为分析纯，辅料为药用规格。表1　醇提工艺因素水平表水平因　　　　素乙醇浓度A(%)浸泡时间

4、B(h)提取次数C乙醇用量D(倍)提取时间E(h)19002332804341.52　试验方法与结果2.1　熊果酸的含量测定：取供试品适量，精密称定，用乙醚适量索氏提取4h，提取液回收乙醚至干，残留物用石油醚(30～60℃)浸泡2次，2min/次，倾去石油醚，残留物加无水乙醇－氯仿(3∶2)混合液微热使溶解，定容，作供试液。另取熊果酸对照品加混合液制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照液。照薄层色谱法试验，取供试液和对照液分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－氯仿－醋酸乙酯－甲酸(20∶5∶8∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，100℃烘数分钟至呈现紫

5、红色斑点，取出，封闭，照薄层扫描法测定，测定波长520nm，参比波长700nm，外标两点法计算含量。2.2　多糖的含量测定：采用蒽酮法测定［1］。2.3　女贞子、黄芪乙醇提取因素的考察：以上二味，按下列因素水平及正交试验表安排试验，分别用不同浓度乙醇回流提取，醇提液减压回收乙醇并浓缩至1∶4，按2.1方法测定醇提浸膏中熊果酸的含量，结果经方差分析，得出最佳的醇提工艺。结果见表1、表2、表3。表2　L8(27)正交试验设计表NO因　　　素熊果酸(%)　ABCDEFG111111111.133211122221.209312211221.362412222111.5685212121

6、21.003621221221.034722112210.886822121120.905Ki5.2724.3794.1334.3844.4344.609　4.621K23.8284.7214.9674.7164.6664.4914.479Ki0.26060.01460.0870.01380.00670.00170.0025表3　方差分析表方差来源Sif均方F值P值A0.260610.2606124.10＜0.01B0.014610.01466.95＞0.05C0.087010.087041.43＜0.05D0.013810.01386.57＞0.05E0.006710.0067

7、3.19＞0.05误差0.004220.0021　　F0.05(1，2)=18.50　F0.01(1，2)=98.15　　经方差分析结合Ki值水平，结果表明最佳工艺为A1B2C2D2E2，即药材用4倍量的90%乙醇浸泡4h，回流提取3次，1.5h/次的醇提工艺最佳。2.4　水提工艺因素考察：按表4、表5的因素水平和正交试验表安排试验，将上述醇提后的药渣与玄参等合并水煎浓缩至稠膏(1∶2)，采用蒽酮法测定多糖含量，结果经方差分析，得出最佳的水煎工艺参数，结果见表4，表5，表6。表4