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1、冠周康口服液制备工艺研究论文.freelarkerofextractionamountandgentiopicrosidecontentinprescription,.freelesoftotalamountofmaterialherb,extracted3times,1hforeachtime.Theleftmaterialherbsountesoftotalamountofmaterialherb,soakedforhalfhouranddecocted3times,1hforeachtime.ConclusionTheresultprovide
2、sexperimentalbasisforthepreparationtechnologyofGuanzhoukanOralLiquid.Keyount冠周康口服液是在古方“防风通圣散”的基础上加减化裁研制而成,由龙胆草、板蓝根、防风、细辛、黄芩、石膏、连翘等药组成,具有清胃泻火、凉血解毒、消肿排脓之功效。为保证产品的质量,笔者采用正交试验优选法,根据药物成分和部分研究资料1以及中医用药习惯,确定其工艺路线为：龙胆草、板蓝根、黄芩采用乙醇回流提取,防风、细辛、连翘用蒸馏法提取挥发油,石膏、蒲公英、甘草和回流后及提油后的药渣再水煎醇沉提取。1仪器与试药
3、etrC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相：甲醇-水(3∶7),检测波长：270nm,流速：1mL/min。龙胆苦苷对照品(中国药品生物制品检定所提供)。甲醇为色谱纯,水为超纯水,其余试剂均为分析纯。2方法与结果2.1挥发油提取按处方量称取防风、细辛、连翘,用8倍药材水量浸泡0.5h后再蒸馏2h,收集芳香水另器储存,药渣和药液备用。2.2乙醇提取工艺研究2.2.1正交试验设计选择主要影响提取的乙醇浓度、乙醇用量、提取时间及提取次数作为考察因素,以龙胆苦苷含量为指标,应用L9(34)正交设计进行试验。因素水平见表1。表1因素水平表（略）2.
4、2.2提取方法按L9(34)正交试验设计工艺条件,称取龙胆草、板蓝根、黄芩。按正交试验各项要求,先加入乙醇浸润0.5h,再回流规定的次数和时间,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至适量,测定其中龙胆苦苷的含量。2.2.3龙胆苦苷含量测定方法2精密称取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。另取流浸膏适量,置30mL量瓶中,加入甲醇10mL,超声提取1h,放冷至室温,补足甲醇,摇匀,滤过,精密量取续滤液2mL,置10mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。标准曲线的制备：精密称取龙胆苦苷对照品9.5mg,置10mL
5、量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,分别精密吸取上述标准溶液0、5、10、15、20μL,进样,以进样所含龙胆苦苷的量为横坐标(μg),色谱峰面积为纵坐标,绘制标准曲线,得回归方程：Y＝726.55X＋196.8,r＝0.99868。进样量在0～19μg范围内线性关系良好。分别测定各样品的峰面积,根据峰面积来计龙胆苦苷含量。结果见表2,方差分析见表3。表2试验安排和结果（略）表3方差分析表（略）注：F0.05(2,2)=19.00,F1-0.01(2,2)=99。对表2、表3进行极差、方差分析,影响因素依次为DACB,D因素具有显著意义,说明乙醇提取次数
6、对龙胆苦苷含量影响最大,提取次数以3次为佳,故优选最佳条件为A1B3C2D3,即65%乙醇浓度,乙醇用量为12倍,提取时间为1h,提取次数为3次。但本工艺中,乙醇用量、提取时间为不显著因素,为省时、节能、经济,B因素可选择B1,C因素选择C1,因此,最后确定工艺条件A1B1C1D3。2.3水煎煮提取工艺研究2.3.1正交试验设计选择主要影响提取的加水量、浸泡时间、煎煮时间及煎煮次数作为考察因素,以出膏率为指标,应用L9(34)正交设计进行试验。因素水平见表4。表4因素水平表（略）2.3.2水煎煮提取取石膏、蒲公英、甘草和回流后及提油后的药渣、药液,按
7、正交试验设计提取,然后浓缩,用60%的乙醇沉淀,过滤,滤液浓缩至流浸膏,以出膏得率作为考察指标。2.3.3出膏率的测定精密量取等量的按正交表设计提取的各组药样,置已干燥至恒重的蒸发皿(Co),水浴浓缩至干,于105℃烘箱中干燥3h,移至于干燥器中,冷却至室温,迅速精密称定重量(Ci),按公式(Ci-Co)/C样×100%,计算出膏率。结果见表5,方差分析见表6。表5试验安排和结果（略）表6方差分析表（略）由表5可知,各因素对出膏率影响大小依次为DACB,A、D因素具有极显著意义,直观分析结果表明,最佳提取工艺为A3B1C2D3,因为C因素为不显著因素
8、,根据节约原则,C因素可选择C1,最后确定最佳工艺条件为A3B1C1D3。3验证试验为了验证上述结果的准确性
