冠周康口服液制备工艺研究

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时间:2019-05-10

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1、冠周康口服液制备工艺研究【摘要】目的探讨冠周康口服液的最佳提取工艺。方法本试验采用4因素3水平正交设计法,以组方中的龙胆苦苷含量、出膏率为指标,筛选影响冠周康口服液水提醇沉工艺的因素。结果冠周康口服液中龙胆草、板蓝根、黄芩采用乙醇提取,以龙胆苦苷含量为考察指标,最佳提取工艺条件为:乙醇提取浓度为65%,用量为药材总量的8倍,提取时间为1h,提取次数为3次。其余药物采用水煎煮提取,以出膏率为考察指标,最佳提取工艺条件为:水用量为药材总量的12倍,浸泡时间为0.5h,煎煮时间为每次1h,提取次数为3次。结论试验结果为确定冠周康口服液的制备工艺提供了实验依据。【关键词】冠周康口服液;制备工艺;正交设

2、计;龙胆苦苷;出膏率Abstract:ObjectiveToestablishthebesttechnologicalconditionofGuanzhoukangOralLiquid.MethodBasedontheevaluationmarkerofextractionamountandgentiopicrosidecontentinprescription,thefactorsinfluencingtheeffectofwaterdecoctionandalcoholrefluxprocedurewereselectedbyorthogonaldesign.ResultsThebestt

3、echnologicalconditionofGuanzhoukangOralLiquidshouldbeasfollows:radixgentianae,radixisatidisandradixscutellariaecontainedin7prescriptionwereextractedbyalcoholinwhichtheconcentrationwas65%,8timesoftotalamountofmaterialherb,extracted3times,1hforeachtime.Theleftmaterialherbswereextractedbywaterdecoction

4、inwhichamountwas12timesoftotalamountofmaterialherb,soakedforhalfhouranddecocted3times,1hforeachtime.ConclusionTheresultprovidesexperimentalbasisforthepreparationtechnologyofGuanzhoukanOralLiquid.  Keywords:GuanzhoukanOralLiquid;preparationsprocedure;orthogonaldesign;gentiopicrosidecontent;extraction

5、amount冠周康口服液是在古方“防风通圣散”的基础上加减化裁研制而成,由龙胆草、板蓝根、防风、细辛、黄芩、石膏、连翘等药组成,具有清胃泻火、凉血解毒、消肿排脓之功效。为保证产品的质量,笔者采用正交试验优选法,根据药物成分和部分研究资料[1]以及中医用药习惯,确定其工艺路线为:龙胆草、板蓝根、黄芩采用乙醇回流提取,防风、细辛、连翘用蒸馏法提取挥发油,石膏、蒲公英、甘草和回流后及提油后的药渣再水煎醇沉提取。  1仪器与试药7Watcrs-1525高效液相色谱仪,Watcrs-2487型紫外检测仪,Breeze色谱工作站。色谱柱:SrinmetrC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲

6、醇-水(3∶7),检测波长:270nm,流速:1mL/min。龙胆苦苷对照品(中国药品生物制品检定所提供)。甲醇为色谱纯,水为超纯水,其余试剂均为分析纯。  2方法与结果  2.1挥发油提取  按处方量称取防风、细辛、连翘,用8倍药材水量浸泡0.5h后再蒸馏2h,收集芳香水另器储存,药渣和药液备用。  2.2乙醇提取工艺研究  2.2.1正交试验设计  选择主要影响提取的乙醇浓度、乙醇用量、提取时间及提取次数作为考察因素,以龙胆苦苷含量为指标,应用L9(34)正交设计进行试验。因素水平见表1。表1因素水平表(略)7  2.2.2提取方法  按L9(34)正交试验设计工艺条件,称取龙胆草、板蓝根

7、、黄芩。按正交试验各项要求,先加入乙醇浸润0.5h,再回流规定的次数和时间,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至适量,测定其中龙胆苦苷的含量。  2.2.3龙胆苦苷含量测定方法[2]  精密称取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。另取流浸膏适量,置30mL量瓶中,加入甲醇10mL,超声提取1h,放冷至室温,补足甲醇,摇匀,滤过,精密量取续滤液2mL,置10mL量瓶

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