瘟必清口服液制备工艺探究

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1、瘟必清口服液制备工艺探究  [摘要]目的研究瘟必清口服液制备工艺。方法用正交设计优化瘟必清口服液水提工艺和醇沉工艺。结果水提的最佳工艺为加10倍量水提取2次,每次1.5h;醇沉最佳工艺为将水提液浓缩至相对密度为1.08,醇沉浓度为60%,静置24h。结论按照最佳工艺制备的瘟必清口服液成品质量可控、稳定性良好[关键词]瘟必清口服液;正交设计;制备工艺[中图分类号]R283.6[文献标识码]A[文章编号]1673-7210(2013)11(a)-0118-03StudyonthepreparationtechnologyofWenbiqing

2、OralLiquidCHANGMingxiang1LIUHao21.InstituteofLiverDisease,AffiliatedHospitalofHubeiUniversityofTraditionalChineseMedicine,HubeiProvince,Wuhan430061,China;2.ScientificResearchandEducationDepartment,AffiliatedLiyuanHospitalofHuazhongUniversityofScienceandTechnology,HubeiPro

3、vince,Wuhan430071,China[Abstract]ObjectiveTostudythepreparationtechnologyofWenbiqingOralLiquid.MethodsL9(34)9wereusedtooptimizethewaterextracttechnologyandalcoholsinktechnologyofWenbiqingOralLiquid.ResultsOptimalconditionsforwaterextraction:10timestheamountwaterwasadded,b

4、oiled2timesfor1.5hourseachtime;foralcoholsinktechnology:thewaterextractionwasconcentratedtorelativedensity1.08,alcoholwasaddedtosinkingconcentration60%,stewed24hours.ConclusionTheproductionofWenbiqingOralLiquidusingtheoptimumprocessisqualitycontrollableandstable.[Keywords

5、]WenbiqingOralLiquid;Orthogonaldesigntest;Preparationtechnology9近年来,蔓延全球的SARS病毒、禽流感病毒、甲流病毒等病毒引起的强传染性病毒性疾病(瘟疫),一旦感染,传播迅速,较难控制,死亡率高。病毒是最小的生物病原体,自抗生素问世以来,病毒已取代细菌成为严重危害人类健康、威胁人类生命的主要病原体。在临床感染疾病中,约75%由病毒引起。很多病毒感染的致病率很高,并发症严重[1-5]。临床研究显示,对病毒性疾病的治疗绝非单一抗病毒作用的药物所能处置。现代研究表明,中药可同时具有

6、广谱抗菌、抗病毒、抗炎、调节免疫功能等功能,能发挥整体综合调节作用,可在病毒性疾病的不同病理环节发挥其相应的作用。我们研制的纯中药制剂——瘟必清口服液具有清热、解毒、抗炎等功能。动物实验表明其抗病毒疗效明确,具促进在体动物肠运动的作用[6]。为保证制剂的稳定性,本研究对瘟必清口服液制备工艺进行了研究,现报道如下:1仪器与试药1.1仪器Waters600高效液相色谱仪;二极管阵列检测器;FA1004电子分析天平。1.2试药瘟必清口服液处方组成药物茵陈、大黄、黄芪、甘草等药味购自湖北省中医院中药库,全部药材均鉴定为正品。绿原酸(中国药品生物制

7、品检定所);甲醇为色谱纯,水为双蒸水,其他试剂均为分析纯。2方法与结果2.1正交实验设计优化口服液水提工艺根据瘟必清口服液处方中主药茵陈有效成分绿原酸的性质及预实验结果,以口服液干浸膏得率与绿原酸提取率为综合考察指标,以加水量(倍数),煎煮时间(h),煎煮次数(次)为影响因素,每个因素三个水平,按L9(34)进行正交实验设计,对组方药材进行水提研究。因素水平见表1。2.1.1得膏率9将处方量药材,按正交实验方案进行水煎提取,提取液合并后蒸干,低温真空干燥,恒重,精密称重,计算得膏率。2.1.2绿原酸含量测定2.1.2.1标准品溶液称取绿原

8、酸标准品0.6mg,用50%甲醇溶解定容至10mL,作为对照品溶液(0.06mg/mL)。2.1.2.2样品溶液制备称取除大黄以外的处方量药材,加入大黄药渣,按正交实验方案进行水煎提取,提取液

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