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1、鼻咽清胶囊制备工艺探究［摘要］目的：系统研究鼻咽清胶囊的制备工艺。方法：通过正交设计实验，以收率为指标，优选在煎煮辛夷、黄艮和防风的过程中醇沉等工艺条件；并研究成型工艺中药粉的制备及休止角的测定。结果：煎煮工艺中提取物的平均收率为15.4%,确定选择玉米淀粉为辅料的成型工艺。结论：确定了鼻咽清胶囊制备过程中有关煎煮、成型工艺的最优参数条件。［关键词］鼻咽清胶囊；煎煮；成型；收率；休止角［中图分类号JR283.6［文献标识码］A［文章编1673-7210(2007)08(a)-135-04Studyont
2、hepreparationofBiyanqingCapsuleZHAIBao-tong1,WANGYing2(I.TheCentralHospitalofNanYang,Nanyang473004,China;2.NanyangInstituteofTechnology,Nanyang473004,China)［Abstract］Objective:TostudythepreparationofBiyanqingCapsulesystematically.Methods:llsingtheyieldof
3、thedrugasanassessingindex,theoptimumtechnologyconditions,whichwereaboutextractingwithwateranddepositingwithalcohol,wereselected・Andtostudythepreparationofmedicinepowderduringshapingtechnologyandthemensurationoftheangleofrepose.Results:Theaverageyieldofth
4、eextraction,whichwasobtainedduringthedecoctiontechnologyofBiyanqingCapsule'spreparation,was15.4%.Andtheshapingtechnology,whichusedmaizestarchastheaccessories,wasdefined.Conclusion:Theoptimumtechnologyconditions,whichareaboutdecoctionandshapingtechnologyd
5、uringthepreparationprocessofBiyanqingCapsule,aredefined.[Keywords]BiyanqingCapsule;Decoction;Shaping;Yield;Angleofrepose鼻咽清胶囊是由辛夷、黄苓、黄艮、防风四味中药组方制备而成，传统汤剂处方中这几味药在临床上用于鼻窦炎、鼻炎口〜5],具有明显疗效。但汤剂存在服用不便的缺点，且在煎煮过程中某些有效成分可能丢失，为此欲将其制成胶囊。根据各味药活性成分的理化性质，并参考有关文献，按照新药（中
6、药）药学的指导原则的要求，依照《新药审批办法》中有关中药6类新药的规定，运用现代制药技术，对该制剂的制备工艺进行了系统的实验研究。1仪器与材料CS-930双波长薄层扫描仪（日本岛津）；黄苓、辛夷、黄艮、防风药材均购自南阳市药材公司。2方法与结果2.1黄苓单提工艺研究通过我们的前期研究得出，黄苓昔的最佳提取工艺为：黄苓切片加水煎煮3次，第1次2h,第2、3次各Ih,合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05〜1.10(809测定),80°C时加2mol/L盐酸调pH至1.0-2.0,保温1h,静置24h滤
7、过，沉淀物用水洗至pH5.0继用70%乙醇洗至pH7.0,低温干燥，备用。2.2煎煮工艺研究辛夷［6〜8］、黄艮、防风药材均含有水溶性成分，所以采用水煎煮提取、乙醇沉淀除去部分杂质的方法。2.2.1水煮条件的选择根据中药常用提取方法，选择了煎煮时间、煎煮次数、醇沉浓度和煎煮时的加水量4个因素，每个因素又各选3个水平进行正交试验，其试验设计和结果见表1O因方中黄艮、防风、辛夷等均含有极性较大的有效成分,故以水饱和正丁醇提取物为指标，来综合考察各味药有效成分的煎出效果。分别取黄艮8g、防风7.5g.辛夷10
8、g,加水200ml,采用L9(34)正交表安排试验。药液浓缩，醇沉24h后，滤过，滤液水浴挥至无醇味，定量转移至60ml分液漏斗中加水饱和正丁醇萃取4次，每次20ml合并萃取液M105°C烘干至恒重的蒸发皿中，水浴挥去溶剂后，于105七烘干至恒重，求得正丁醇萃取物的量，结果见表2。从直观结果看，四个因素对试验结果影响的大小依次为B>A>C>DoD因素从直观分析表可知，第1水平（加6倍量水）提取率最高，生产中考虑既能充分浸没药材，又不致体积过
