左乙拉西坦片治疗儿童难治性癫痫的临床研究

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1、左乙拉西坦片治疗儿童难治性癫痫的临床研宄唐红平汪明辉觀鯉施解自行徐金山郑莉莉马文娜方方常德市第一人民医院小儿内科首都医科大学附属北京儿童医院功能神经外科目的比较左乙拉西坦片与卡马西平片治疗儿童难治性癫痫的临床疗效及安全性。方法将96例难治性癫痫患儿随机分为对照组48例和试验组48例。对照组予以卡马西〒48mg•kg1•d分3次口服；试验组予以左乙拉西坦4mg•kgbid,口服，每隔2周增加4mg*kg_1,最高剂量16mg.kg1。2组患儿均治疗8个月。比较2组患儿的临床疗效、神经认知功能测评［语言智商(VIQ)、操作智商(

2、PTQ)、总智商(TTQ)及短时视觉记忆(STVM),以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后，试验组和对照组的总有效率分别为87.50%(42例/48例)和68.75%(33例/48例)，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，试验组和对照组的V1Q评分分别为(106.97±5.65)和(95.25±3.28)分，PIQ分别为(116.45±5.16)和(103.61±2.74)分,TIQ分别为(119.92±4.69)和(95.20±3.24)分，STVM分别为(18.45±2.17)和(13.84±1.81)s,差异均有

3、统计学意义(均P〈0.05)。2组患者的药物不良反应以情绪激动、嗜睡、心悸、尖晕为主，试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为12.50%和16.67%，差异无统计学意义(P〉0.05)。结论左乙拉西坦片治疗难治性癫痫患儿的临床疗效显著优于卡马丙平片，前者可显著提高患儿的认知能力，且不增加药物不良反应的发生率。关键词：左乙拉西坦片;卡马西平片;儿竜难治性癫痫;安全性;左乙拉丙坦是一种毗咯烷的类似物，可调节神经递质释放，从而产生抗癫痫的作用，iL其生物利用率高，与其他药物间的作用较少［1-2］。本研究旨在比较左乙拉西坦片与卡马西

4、平片治疗儿童难治性癫痫的临床疗效及安全性。材料、对象和方法1研究设计本方案按前瞻性、随机、开放、阳性药对照、单屮心临床研宄方法设计。2病例选择入选2013年2至2015年2常德市第一人民眹院收治的难治性癫痫患儿96例为研宄对象。木研究经常德市第一人民医院伦理委员会批准。所有患儿及其监护人均签署知情同意书。诊断与入选标准符合《儿童癫痫诊断与分类》D1屮关于癫痫的诊断标准。入院治疗前2个月内发作癫痫次数＞2次者，入院前3个月没有服用抗癫痫药物者，年龄广14岁。排除标准入院前3个月服用过抗癫痫药物者，有内分泌系统疾病者，中间放弃治疗

5、患儿。3药品、试剂与仪器左乙拉西坦，规格:每片0.5g，批号：131219，重庆圣华曦药业股份有限公司生产;卡马西平，规格:每片0.1g，批号：130514，浙江九洲药业股份有限公司生产。骨碱性磷酸酶检测试剂盒，北京荣志海达生物科技有限公司生产。SPUS超声波骨密度测量仪，韩国HumanTechpia株式会社产品。4分组与治疗方法将96例患者随机分为对照组48例和试验组48例。对照组予以卡马西平4~8mg•kg•d,分3次门服;试验组予以左乙拉西坦4mg•kg，bid,门服，每隔2周增加4mg•kg,最高剂量16mg•kg。2

6、组患儿均治疗8个月。5观察指标与疗效判定于治疗前和治疗后，用修订韦氐智力量表（WISC-R）检测患儿认知功能，括语言智商（VTQ）、操作智商（PTQ）、总智商（TTQ）及短时视觉记忆。于治疗前和治疗后，次日早晨空腹抽取静脉2mL,用乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝，以3000r•min离心5min,取上清液，置于_8（TC保存，待测。用单克隆抗体酶联免疫法测定骨碱性磷酸酶（BAP），用超声波骨密度测量仪检测骨密度（BMD），用偶氮胂III法和钼酸盐法分别检测骨代谢中血Ca、P浓度。疗效判定按文献［4］的方法进行评价分为控制、有效和

7、无效。总有效率=控制率+有效率。6统计学处理用SPSS22.0软件进行统计分析。计量资料用±s表示，组间采用独立样本t检验，组内比较用配对t检验;计数资料用率表示，比较用x检验。结果1一般资料2组患儿的一般资料比较，差异均无统计学意义（均P>0.05），组间具有可比性，见表1。表12组患儿的一般资料比较（+s）Table1Comparisonofgeneralinformationintwogroups（土s）卜载原表22组患儿的临床疗效评价治疗后，试验组和对照组的总有效率分别为87.50%（42例/48例）和68.75%（3

8、3例/48例），差异有统计学意义（P<0.05），见表2。32组患儿神经认知功能测评及骨代谢的变化治疗前和治疗后，试验组的VIQ、PIQ、TIQ及STVM比较，差异均有统计学意义（均P<0.05）,但BAP、BMD、Ca和P浓度比较，差异均无统计学意义（均P〉0.05）。治疗