左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效和安全性临床随访研究

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1、分类号：R725．9密级：单位代码：10114学号：200920499左乙拉西坦治疗小儿癫瘸的疗效和安全性临床随访研究研究指导教师：陶拉蛙申请学位门类级别：!晦瘗堂僮专业名称：』L型堂研究方向：袖经丕统所在学院：‘』L型丕2012年3月18同学位论文独创性声明本人声明，所呈交的学位论文系在导师指导下本文独立完成的研究成果。文中任何引用他人的成果，均己做出明确标注或得到许可。论文内容未包含法律意义上已属于他人的任何形式的研究成果，也不包含本人已用于其他学位申请的论文或成果。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已

2、在论文中作了明确的说明并表示谢意。本文如违反上述声明，愿意承担以下责任和后果：1、交回学校授予的学位证书；2、学校可在相关媒体上对作者本人的行为进行通报；3、本文按照学校规定的方式，对因不当取得学位给学校造成的名誉损害，进行公开道歉。4、本人负责因论文成果不实产生的法律纠纷。论文作者签名：盏鱼堕日期．j业年』月卑日学位论文版权使用授权书本人完全了解山西医科大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权山西医科大学可以将本学位论文的全部或部

3、分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表或使用学位论文或与该论文直接相关的学术论文或成果时，署名单位仍然为山西医科大学。(保密论文在解密后应遵守此规定)论文作者签名：纽垫!翌日期：竺!年—j月j五日指导教师签名：——萨湃日期：—业年』{厶日’／1(本声明的版权归山两医科大学所有，未经许可，任何单位及任何个人不得擅自使用)目录中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯I英文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯II缩略词表⋯⋯⋯

4、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯··．IV论文⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯1前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯1刖吾⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯l资料方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯5讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯6结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯9附图⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯10参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯12综述

5、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯·⋯··14正文⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯14参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯20个人简历⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯22致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯23山西医科大学硕士学位论文左乙拉西坦治疗小儿癫痼的疗效和安全性临床随访研究摘要目的：通过随访研究左乙拉西坦(LEV)治疗不同类型癫痫小儿过程中，患JI,II囱床症状、脑电图及药物不良反应等项目的变化，评价该药的疗效和安全性，为临床小儿神经内科

6、医生提供更为可靠的新型抗癫痼药物(AEDs)应用方法和依据。方法：选取山西省儿童医院小儿神经内科专科门诊自2009年10月～2011年3月收治的应用LEV单药或添加治疗的100例癫痫患儿为研究对象，采用开放性自身对照随访研究方法。100例患儿均进行LEV口服治疗，服药前向家长详细交待药物的可能疗效和不良反应，征得患儿家长同意，接受药物治疗。LEV给药起始剂量为每日10mg／kg，分两次口服，每周增加上述剂量1次，3~4周增加至目标剂量每日20～40mg／kg，随访6～24个月。服药前均进行脑电图、影像学(头颅CT或

7、M对)、血常规、肝肾功能检查。服药1个月复查血常规、肝肾功能，以后每3-6个月复查一次。每3个月复查脑电图1次，主要观察治疗前后的痫样放电变化情况。以发作频率减少的百分率和脑电图痫样放电的变化情况作为疗效判断标准，观察治疗前后发作频率的变化、脑电图改变，并记录治疗过程中不良反应的发生情况，评价疗效和安全性。结果：100例入选的癫痫患儿，失访4例。(1)临床发作控制：发作完全控制的为49例(49／96)，占51％；有效27例(27／96)，占28．1％；无效17ff『](17／96)，占17．8％；加重3例(3／96

8、)，占3．1％。总有效率为79．1％。(2)脑电图：痫样放电完全消失22例，减少50％以上8例，减少25％．49％6例，无变化3例，增加3例。(3)不良事件：少数患儿出现包括情绪异常14．6％(14／96)，乏力7．3％(7／96)，嗜睡6．3％(6／96)，皮疹1％(1N96)等不良反应。未发现严重过敏及血液系统抑制、肝肾功能异常等不良反应。2例因不良反应